庆大霉素普鲁卡因胶囊

日期:2018-12-12
庆大霉素普鲁卡因胶囊

批准文号:国药准字H33021995

英文名称:Gentamycin Sulfate and Procaine Hydrochloride Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:浙江金华

剂型:胶囊剂

规格:硫酸庆大霉素1万单位;盐酸普鲁卡因50mg;VB12 0.01mg

生产地址:浙江省金华市婺城区定业新村

批准日期:2015-05-25

药品本位码:86904608000489

适应症

本品用于慢性、浅表性胃炎。

不良反应

1.可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应。
2.少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感(耳毒性)。

相关疾病

慢性胃炎,浅表性胃炎,慢性胃炎

禁忌

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇慎用。
2.肾功能不全者慎用。
3.前庭功能或听力减退者慎用。
4.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环,故孕妇宜慎用。
2.哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

儿童用药

由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性,故小儿慎用。

老人用药

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。

药物相互作用

1.本品与其他具耳毒性的药物合用或先后连续应用,有增加耳毒性的可能性。
2.与卷曲霉毒、两性霉素B、顺铂、依他尼酸、呋塞米、头孢噻吩或万古霉素等合用或先后连续应用,有增加肾毒性的可能性。
3.本品能削弱磺胺类药物的药效,可增强洋地黄的作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.硫酸庆大霉素对各种革兰阴性细菌、革兰阳性细菌及幽门螺杆菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制细菌蛋白质的合成。
2.盐酸普鲁卡因具有局部麻醉作用,其作用机制在于竞争性地与神经膜脂蛋白牢固结合,阻碍钠离子,阻碍神经纤维的传导。
3.维生素B12是形成消化道正常上皮细胞必需的物质。
4.三者可起到抗菌、止痛和促进胃黏膜修复的作用。

药代动力学

1.口服硫酸庆大霉素基本不吸收。
2.盐酸普鲁卡因吸收后代谢产物可经肾脏排出。
3.维生素B12口服吸收后大部分经肾排泄。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

用法用量

口服。一日3次,一次2粒,饭前温开水吞服或遵医嘱。

性状

本品为可溶性颗粒;味甜、微苦。

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企业信息

所在地区:浙江金华

编号:浙20000369

分类码:HabZb

机构代码:91330000147304738B

法定代表人:姜毅

发证日期:2016-10-31

有效期至:2020-12-30

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:金华市市场监督管理局

日常监管人员:赵萍、刘俊、楼双凤

监督举报电话:12331

企业负责人:陆敏华

质量负责人:胡柏平

注册地址:浙江省金华市婺城区定业新村

生产地址:浙江省金华市婺城区定业新村:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、原料药***

生产范围:浙江省金华市婺城区定业新村:口服溶液剂,原料药(氟马西尼、琥乙红霉素、草酸艾司西酞普兰、阿奇霉素、帕米膦酸二钠),小容量注射剂,片剂,颗粒剂,糖浆剂,滴眼剂,大容量注射剂,胶囊剂***

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