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盐酸洛美沙星氯化钠注射液

日期:2018-12-09
盐酸洛美沙星氯化钠注射液

批准文号:国药准字H10970286

英文名称:Lomefloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

商品名:中宝洛泰

产品类别:化学药品

所在地区:江苏扬州

剂型:注射剂

规格:100ml:洛美沙星0.2g与氯化钠0.9g

生产地址:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号

批准日期:2015-07-20

药品本位码:86901744000731

适应症

本品适用于敏感细菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作,支气管扩张伴感染﹑急性支气管炎﹑肺炎。2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎﹑急性肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染﹑慢性尿路感染急性发作﹑急慢性前列腺炎﹑单纯性淋病等。3.腹腔﹑胆道﹑肠道﹑伤寒等感染。4.皮肤软组织感染。5.其它感染,如鼻窦炎﹑中耳炎﹑眼脸炎等。

不良反应

个别患者可出现中上腹部不适,纳差﹑恶心﹑口干﹑轻微头痛﹑头晕等症状,偶可出现皮疹,皮肤瘙痒等过敏反应和心悸﹑胸闷等,偶有丙氨酸氨基转移酶﹑天门冬氨基转移酶或尿素氨EUN值升高。

相关疾病

尿路感染,呼吸道感染,胆总管囊肿,皮肤及软组织感染,腹膜炎,肾盂肾炎,鼻窦炎,呼吸道感染

禁忌

对本品或其它氟喹偌酮类药物过敏者禁用。

注意事项

1.肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝﹑肾功能。2.本品静滴时间应不少于60分钟。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇,哺乳期妇女禁用。

儿童用药

十八岁以下患者禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

喹诺酮类广谱抗菌剂。对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示强力的杀菌活性,对耐甲氯西林的金黄色葡萄球菌、耐氨苄青霉素的流感杆菌及吡哌酸的大肠杆菌及对其它药物耐药的细菌,本药抗菌效力优良。动物感染模型体内抗菌效力试验表明,本品优于诺氟沙星、依诺沙星。

药代动力学

本品体内分布广,组织穿透性强,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血液浓度,消除半衰期(t1/2β)6-7小时,本品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄,在48小时内约70-80%从尿中排出。

用法用量

静脉滴注,每次0.4g,每日一次。

性状

本品为微黄绿色的澄明液体,遇光色渐变深。

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企业信息

所在地区:江苏扬州

编号:苏20160371

分类码:Hab

机构代码:91321000608709261R

法定代表人:韩晓秋

发证日期:2018-08-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:宝应县市场监督管理局

日常监管人员:邵锦妤、陈阳

监督举报电话:12331

企业负责人:韩晓秋

质量负责人:毛向阳

注册地址:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号

生产地址:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:大容量注射剂、小容量注射剂***,小容量注射剂(非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化))***

生产范围:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:大容量注射剂、小容量注射剂***,小容量注射剂(非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化))***

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