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螺旋霉素胶囊

日期:2018-12-05
螺旋霉素胶囊

批准文号:国药准字H20040934

英文名称:Spiramycin Capsules

商品名:伊诺欣

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:37.5万单位

生产地址:无锡市蓉洋一路2号

批准日期:2015-08-19

药品本位码:86901698000016

适应症

适用于敏感菌引起的下列各种感染:1.呼吸道感染:咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2.泌尿系统感染:衣原体感染、前列腺感染等。3.骨科:骨髓炎等。4.寄生虫感染:弓形体病、隐孢子虫病。5.其他:皮肤软组织感染。

不良反应

不良反应轻微,偶见胃肠道轻微不适,如恶心、腹泻,不影响治疗。有白细胞减少、血小板减少以及QT间期延长的报道。

相关疾病

气管炎,鼻窦炎,咽炎,肺炎,鼻窦炎,鼻窦炎

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应,对大环内酯类药物过敏者慎用。2.有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。3.有胃肠道疾病的患者,使用本品可能加重疾病。4.因药物可延长QT间期,心血管病患者慎用

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定12个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童用药的安全性尚未确立,儿童用药需利弊权衡。必需使用时请参照用法用量项相关内容。

老人用药

老年患者用药的安全性尚未确立。

药物相互作用

目前尚缺乏详细的研究资料。

药物过量

未见报道。

药物毒理

参见详细说明

药代动力学

据文献资料:空腹口服本品450万单位在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h,经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml,消除相半衰期(t1/2)为33±0.5小时,表观分布容积(Vd)为389±192L,比清除率为80±32L/h。血清蛋白结合率为18%,组织中的浓度比血清中的浓度高,且在炎性液中持续时间久。本药部分以原型经尿液排泄,其余由粪便排泄。

贮藏

密封,在阴凉干燥处保存。

用法用量

用法:口服。食物影响本品吸收,空腹时服用。用量:1.成人:常用量一日450万单位(12粒),分2~3次口服;重症感染患者剂量,可遵医嘱增加到一日600万单位(16粒)。2.儿童:20公斤以上儿童,一次每公斤体重7.5万单位,一日二次,或一次每公斤体重5万单位,一日三次,或遵医嘱。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色颗粒。

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企业信息

所在地区:江苏无锡

编号:苏20160075

分类码:HabF

机构代码:13590239-4

法定代表人:周卓和

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:锡山市市场监督管理局

日常监管人员:何晓清、胡巍、吴南青、杨玲

监督举报电话:12331

企业负责人:徐建国

质量负责人:米靖宇

注册地址:无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路2号

生产地址:无锡市蓉洋一路2号:片剂、硬胶囊剂、无菌原料药、原料药、药用辅料***

生产范围:无锡市蓉洋一路2号:片剂、硬胶囊剂、无菌原料药(硫酸核糖霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星)、原料药(乳酸、乳酸钠溶液、吗替麦考酚酯、利福喷丁、螺旋霉素、氟罗沙星、巴洛沙星、麦考酚钠、米格列奈钙、重酒石酸卡巴拉汀、依折麦布)、药用辅料(二氧化钛)***

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