批准文号：国药准字H20090160
英文名称：L-ORNITHINE L-ASPARTATE GRANULES
商品名：瑞甘
产品类别：化学药品
所在地区：湖北武汉
剂型：颗粒剂
规格：1g；3g
生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区
批准日期：2014-03-25
药品本位码：86901957000054；86901957000047
药品本位码备注：86901957000054[1g]；86901957000047[3g]
适应症
1.本品适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或肝性脑病。
2.尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
品牌
瑞甘
不良反应
本品服用无明显的不良反应，少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后自动消失。
相关疾病
急性肝病,慢性肝病,肝炎,肝硬化,脂肪肝,肝炎后综合症,肝性脑病
禁忌
对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。
注意事项
1.对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭者禁用。
2.大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
30个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物，谷氨酰胺是氨的解毒产物，同时也是氨的储存及运输形式。
2.在生理和病理条件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸，继而分裂出尿素形成鸟氨酸。
3.门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成，以利于修复被损坏的肝细胞，由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用，促进了肝细胞内的能量生成，使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。
药代动力学
1.据文献报道：10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸（血浓测定间隔与静脉滴注相同），在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度，比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平，鸟氨酸药时曲线下面积（AUC）为1143μmol·h/L。
2.与静脉滴注相似，生物利用度约为82％。
3.口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸，其主要代谢产物从尿中排泄。
贮藏
密封，置阴凉处。
执行标准
WS-746(X-593)-2001-2015Z
用法用量
除非特别说明，每天1-3次，每次3g，将每包内容物溶于足够的溶液中（如水、茶和果汁），如果需要，可增加剂量也没有危险，或隔离周与瑞甘冻干粉针剂交替使用。
性状
本品为白色或类白色颗粒，味酸甜。
