批准文号：国药准字S20060051
英文名称：Mouse Nerve Growth Factor for Injection
商品名：金路捷
产品类别：生物制品
剂型：注射剂(冻干粉针剂)
规格：20μg(9000U)/瓶
生产地址：武汉经济技术开发区海特科技园
批准日期：2016-05-13
药品本位码：86901938000196
适应症
用于治疗正己烷中毒性周围神经病。
本品通过促进神经损伤恢复发挥作用。
不良反应
1．无严重不良反应。临床试验中发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。2．用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛(发生率分别为85%和29%)，一般不需处理，个别症状较重者，口服镇痛剂即可缓解。3．偶见其它症状(如头晕、失眠等)，发生率与安慰剂组比较无明显差别。
相关疾病
神经症,神经官能症,动眼、滑车及外展神经疾病,动眼、滑车及外展神经麻痹,周围神经损伤,周围神经损伤与周围神经病,如视神经损伤
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1．过敏体质者慎用。2．本品加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。3．使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。4．用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问。
类型
处方药
医保
限工伤保险
外用药
否
有效期
30个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
老人用药
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚无本品过量使用的报道。
药物毒理
大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经的恢复作用。
药代动力学
目前尚无人体药代动力学资料。动物药代动力学资料显示：大鼠肌肉注射mNGF32μg/kg符合一室一级吸收模型，达峰时间为4.01h，t1/2(ka)为1.87h，t1/2(ke)为4.71h，肌注后24小时内吸收百分率分别为87.3%。大多数器官组织内125I-mNGF分布远低于血浆，胃、肾组织中放射性较高，其次是肝、肺、脾，睾丸、前列腺等组织，脑中也有一定分布，排泄途径主要为肾脏，后12小时时血浆蛋白结合率为92.8%。
贮藏
2～8℃避光保存。
执行标准
YBS01002006
用法用量
本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。一天一次，每次一瓶(20μg)，四周为一疗程，根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。
性状
本品为白色冻干疏松体，按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。
