氧氟沙星滴眼液

日期:2018-12-10
氧氟沙星滴眼液

批准文号:国药准字H10950063

英文名称:Ofloxacin Eye Drops

商品名:捷孚

产品类别:化学药品

剂型:眼用制剂

规格:5ml∶15mg

生产地址:武汉市洪山区广八路17号

批准日期:2018-06-05

药品本位码:86901927000800

适应症

本品适用于治疗细菌性结膜炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡﹑泪囊炎等外眼感染。

不良反应

偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。

相关疾病

细菌性结膜炎,角膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,外眼感染,角膜基质炎,角膜溃疡

禁忌

对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项

1.不宜长期使用。
2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
4.滴眼时瓶口勿接触眼睛;使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。
5.当药品性状发生改变时,禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.眼用制剂在开启后最多可使用4周。

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显。
2.本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后,各药物的药动学过程均无明显改变。

药物过量

未进行该项实验且无可参考文献。

药物毒理

1.通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。
2.由于其独特的作用机理,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。
3.对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。
4.本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

药代动力学

1.文献报道在30个健康女性受试者中,测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度,血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到0.9ng/ml,其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。
2.连续用药11天,最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7~3lmg/g。
3.用药后四小时,泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。
4.在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

WS1-(X-092)-2002Z

用法用量

滴于眼睑内,每日3~5次,每次1~2滴,或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:湖北武汉

编号:鄂20160010

分类码:Hb

机构代码:914201001777229307

法定代表人:王孝生

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:曹敬兰

日常监管机构:武汉东湖新技术开发区市场监督管理局(武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局)荆州市食品药品监督管理局

日常监管人员:梁胜、夏笛王枫、汪厚琼

监督举报电话:12331

企业负责人:王孝生

质量负责人:王孝生

注册地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园

生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园:大容量注射剂(多层共挤膜输液用袋生产线C线、玻璃输液瓶生产线A线、内封式聚丙烯输液袋生产线H线、内封式聚丙烯输液袋生产线G线、内封式聚丙烯输液袋生产线K线)***湖北省监利县城南工业园:大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋生产线、直立式聚丙烯输液袋生产线、直立式聚丙烯输液袋生产线、聚丙烯输液瓶生产线、聚丙烯输液瓶生产线、聚丙烯输液瓶生产线)***

生产范围:湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园:大容量注射剂(多层共挤膜输液用袋生产线C线、玻璃输液瓶生产线A线、内封式聚丙烯输液袋生产线H线、内封式聚丙烯输液袋生产线G线、内封式聚丙烯输液袋生产线K线)***湖北省监利县城南工业园:大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋生产线二、直立式聚丙烯输液袋生产线一、直立式聚丙烯输液袋生产线三、聚丙烯输液瓶生产线三、聚丙烯输液瓶生产线二、聚丙烯输液瓶生产线一)***

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