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安乃近片

日期:2018-12-06
安乃近片

批准文号:国药准字H44021108

英文名称:Metamizole Sodium Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:广东

剂型:片剂

规格:0.5g

生产地址:广东省台山市台城长兴路9、11号

批准日期:2015-06-28

药品本位码:86900341000052

适应症

本品用于高热时的解热,也可用于头痛﹑偏头痛﹑肌肉痛﹑关节痛﹑痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。

不良反应

本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:
1.血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血﹑血小板减少性紫癜﹑再生障碍性贫血等。
2.皮肤方面,可引起荨麻疹﹑渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎﹑表皮松解症等。
3.个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

相关疾病

高热,急性风湿性关节炎

禁忌

对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

注意事项

1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
2.本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
3.本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

慎用。

药物相互作用

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

药代动力学

口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,T1/2约1~4小时。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服。
1.成人常用量:一次0.5~1g,需要时服1次,最多一日3次。
2.小儿:按体重一次10~20mg/kg,一日2~3次。

性状

本品为白色或几乎白色片。

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企业信息

所在地区:广东

编号:粤20160368

分类码:HbZbYCb

机构代码:91440700738598678Q

法定代表人:许丹青

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:江门市食品药品监督管理局

日常监管人员:李文杰、谢金成

监督举报电话:12331

企业负责人:许丹青

质量负责人:张用钊

注册地址:广东省台山市台城长兴路9、11号

生产地址:广东省台山市台城长兴路9、11号:片剂,硬胶囊剂、颗粒剂***安徽省太和经济开发区C区:共用中药前处理和提取车间,归属企业:海南海力制药有限公司。***

生产范围:广东省台山市台城长兴路9、11号:片剂,硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),茶剂,糖浆剂,合剂,散剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),口服溶液剂,中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(仅限三七粉),第二类精神药品(苯巴比妥片、艾司唑仑片),中药前处理及提取车间(口服制剂))***安徽省太和经济开发区C区:共用中药前处理和提取车间,归属企业:海南海力制药有限公司。***

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