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双嘧达莫片

日期:2018-12-08
双嘧达莫片

批准文号:国药准字H13021380

英文名称:Dipyrdamole Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:25mg

生产地址:唐山市路南区学警路(南厂)

批准日期:2015-09-28

药品本位码:86902796000205

适应症

本品主要用于抗血小板聚集,用于预防血栓形成。

不良反应

1.治疗剂量时不良反应轻而短暂,长期服用最初的副作用多消失。
2.常见的不良反应有头晕﹑头痛﹑呕吐﹑腹泻﹑脸红﹑皮疹和瘙痒,罕见心绞痛和肝功能不全。
3.不良反应持续或不能耐受者少见,停药后可消除。
4.上市后的临床报告中,罕见不良反应有喉头水肿﹑疲劳﹑不适﹑肌痛﹑关节炎﹑恶心﹑消化不良﹑感觉异常﹑肝炎﹑秃头﹑胆石症﹑心悸和心动过速。

相关疾病

肾病综合征,脑血栓,脑梗塞,髂-股静脉血栓,下肢深静脉栓塞,血栓性静脉炎,脑血栓

禁忌

过敏患者禁用。

注意事项

本品与抗凝剂﹑抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

已有的研究未发现本品有致畸作用。在孕妇限用于有明确适应症者。本品排入乳汁,故用于乳母应谨慎。

儿童用药

尚未明确。

老人用药

尚未明确。

药物相互作用

1.与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时,剂量可减至一日100-200mg。
2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

药物过量

过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

药物毒理

1.具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50mg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为:
(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9mg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。
(4)增强内源性PGI2的作用。
2.双嘧达莫对血管有扩张作用。经十二指肠给予双嘧达莫0.5~4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低,体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效,作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。
3.在小鼠111周和大鼠128~142周口服试验中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量)双嘧达莫未产生明显致癌效应。
4.致突变试验的结果为阴性。
5.大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫,未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时,黄体数量明显减少,活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。
小鼠口服LD50为2150mg/kg;单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg,在犬为350mg/kg。

药代动力学

口服吸收迅速,平均达峰浓度时间约75分钟,血浆半衰期为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖苷酸结合,从胆汁排泄。

贮藏

密封

用法用量

口服。一次25~50mg(1~2片),一日3次,饭前服。或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:河北唐山

编号:冀20160054

分类码:Hb

机构代码:91130202762054953B

法定代表人:刘凤娟

发证日期:2016-09-09

有效期至:2021-09-08

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:唐山市路南区食品药品监督管理局

日常监管人员:谢冉冉、张大明

监督举报电话:12331

企业负责人:杨树航

质量负责人:闫玉娟

注册地址:唐山路南区学警路(南厂)

生产地址:唐山路南区学警路(南厂):片剂,硬胶囊剂***

生产范围:唐山路南区学警路(南厂):片剂,硬胶囊剂***

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