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氯雷他定糖浆

日期:2018-12-18
氯雷他定糖浆

批准文号:国药准字H20093325

英文名称:Loratadine Syrup

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:糖浆剂

规格:10ml:10mg

生产地址:天津开发区泰华路75号

批准日期:2014-06-23

药品本位码:86900942000024

适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

不良反应

在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

相关疾病

过敏性鼻炎,慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病,过敏性皮肤病,过敏性鼻炎

禁忌

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

注意事项

1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

2岁以下儿童用药请咨询医师。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

1.逾量中毒时,如患者清醒可予催吐,可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。
2.可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

药物毒理

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

药代动力学

1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。
2.食物可使药峰时间延迟,AUC(吸收量)增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。
4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
5.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%,慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,
6.氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。
7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。
8.本品及其代谢物不透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

贮藏

密封保存。

执行标准

WS1-(X-013)-2011Z

作用类别

本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

口服。
1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升)。
2.2~12岁儿童:
(1)体重>30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)。
(2)体重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。

性状

本品为澄清的浓厚液体。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150079

分类码:HbZb

机构代码:911201167491001345

法定代表人:吴德荣

发证日期:2016-03-08

有效期至:2021-03-08

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市滨海新区市场和质量监督管理局开发区分局

日常监管人员:陈涛 刘桐

监督举报电话:12331

企业负责人:吴德荣

质量负责人:杨文志

注册地址:天津开发区泰华路75号

生产地址:天津开发区泰华路75号:片剂,合剂,糖浆剂***

生产范围:天津开发区泰华路75号:片剂,合剂,糖浆剂***

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