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水飞蓟宾胶囊

日期:2018-12-13
水飞蓟宾胶囊

批准文号:国药准字H20040299

英文名称:Silibinin Capsules

商品名:水林佳

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:胶囊剂

规格:35mg

生产地址:天津市北辰区汀江西路3号

批准日期:2015-08-06

药品本位码:86900941000049

适应症

本品用于急慢性肝炎﹑脂肪肝的肝功能异常的恢复。

品牌

水林佳

不良反应

主要表现为轻微的胃肠道症状(恶心、呃逆)和胸闷等。

相关疾病

急性肝炎,慢性肝炎,脂肪肝,肝功能异常,脂肪肝,急性肝炎,肝功能异常

禁忌

尚未确定。

注意事项

对本品过敏者慎用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠﹑哺乳期妇女用药的安全性尚未确定。

儿童用药

无不良反应报道,请遵医嘱。

老人用药

无不良反应报道,请遵医嘱。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜,保护肝细胞的酶系统,清除肝细胞内的活性氧自由基,从而提高肝脏的解毒能力,避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。

药代动力学

据文献报道,健康人口服水飞蓟宾卵磷脂复合物360mg(以水飞蓟宾计)后,游离血药浓度峰值为298±96ng/ml,峰时间为1.6±0.3h,血中的平均残留时间为3.6±0.4h,AUC(0-12h)为:881±207ng/ml·h。

贮藏

密封在干燥处室温保存。

执行标准

WS1-(X-234)-2004Z

用法用量

口服,成人每日三次,每次2~4粒;或遵医嘱。

性状

硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150031

分类码:HabCa

机构代码:91120113666142080G

法定代表人:闫凯境

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-04-12

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市北辰区市场和质量监督管理局

日常监管人员:闫振冬 李亚涛

监督举报电话:12331

企业负责人:王宝艺

质量负责人:张弘颖

注册地址:天津市北辰区汀江西路3号

生产地址:天津市北辰区汀江西路3号:硬胶囊剂,片剂,精神药品,无菌原料药***

生产范围:天津市北辰区汀江西路3号:硬胶囊剂,片剂,精神药品(原料药(右佐匹克隆)),无菌原料药(比阿培南)***

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