批准文号：国药准字H20067437
产品类别：化学药品
所在地区：天津
剂型：片剂
规格：0.4mg
生产地址：天津市武清开发区福源道25号
批准日期：2015-07-10
药品本位码：86900858000279
适应症
1.预防胎儿先天性神经管畸形。
2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。
品牌
玉川
不良反应
不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时，可使尿液呈黄色。
相关疾病
附睾畸形,咽血管畸形,小儿克罗恩病,小儿Crohn病,小儿阶段性肠炎,小儿局限性回肠炎,小儿克隆病
禁忌
维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。
注意事项
1.请严格按照用法用量服用，如需加量，请咨询医师。
2.服用本品期间，服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
孕妇及哺乳期妇女用药
可应用本品。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。
2.口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。因此，这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg，主张不超过400μg为宜，以免影响病情。
药物毒理
叶酸是一种水溶性B族维生素，为人体细胞生长和繁殖的必须物质。本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸，后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CH0等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。
药代动力学
口服后主要以还原型式在空肠近端吸收，5～20分钟即出现于血中，一小时后达高峰，其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏，以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄，大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。
贮藏
遮光，密闭保存。
作用类别
本品为维生素类非处方药药品。
用法用量
1.预防胎儿先天性神经管畸形：口服，育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末，一次0.4mg，一日1次。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药：一次0.4mg，一日1次。
性状
本品为黄色或橙黄色片。
