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二羟丙茶碱注射液

日期:2018-12-09
二羟丙茶碱注射液

批准文号:国药准字H20059023

英文名称:Diprophylline Injection

产品类别:化学药品

所在地区:山西运城

剂型:注射剂

规格:2ml:0.25g

生产地址:山西运城盐湖工业园区

批准日期:2015-07-27

药品本位码:86902964000730

适应症

1.适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。
2.也用于心源性肺水肿引起的哮喘。
3.尤适用于不能耐受茶碱的哮喘病例。

不良反应

1.类似茶碱,剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常,可发生发热、脱水、惊厥等症状。
2.严重的甚至呼吸、心跳骤停。

相关疾病

支气管哮喘,喘息型支气管炎,阻塞性肺气肿,心源性肺水肿,哮喘,支气管哮喘

禁忌

对本品过敏的患者,活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

注意事项

1.哮喘急性严重发作患者不首选本品。
2.茶碱类药物可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;若患者心率过速和(或)心律的任何异常改变均应密切注意。
3.高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
4.大剂量可致中枢兴奋,预服镇静药可防止。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。

老人用药

老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。

药物相互作用

1.与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。
2.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品平喘作用与茶碱相似,心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20~1/10,对心脏和神经系统的影响较少,尤适用于伴心动过速的哮喘患者。
2.本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,其作用机理比较复杂,过去认为通过抑制磷酸二酯酶,使细胞内cAMP含量提高所致。
3.近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果。
4.茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。
5.茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有助于改善呼吸功能。

药代动力学

1.本品能迅速被吸收,T1/2为2~2.5小时。
2.本品主要以原形随尿排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

静脉滴注,一次0.25-0.75g(1-3支),以5%或10%葡萄糖注射液稀释。

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企业信息

所在地区:山西运城

编号:晋20160042

分类码:HbZbCb

机构代码:91140800689853854G

法定代表人:王振国

发证日期:2018-02-28

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:运城市食品药品监督管理局盐湖分局

日常监管人员:郭永平、马文霞

监督举报电话:12331

企业负责人:蔡磊

质量负责人:韩巧玲

注册地址:山西运城盐湖工业园区

生产地址:山西运城盐湖工业园区:大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋),小容量注射剂(含激素类),合剂,精神药品,中药提取,口服溶液剂***

生产范围:山西运城盐湖工业园区:大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋),小容量注射剂(含激素类),合剂,精神药品(盐酸氯胺酮注射液、地西泮注射液),中药提取,口服溶液剂***

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