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氨苄西林丙磺舒胶囊

日期:2018-12-07
氨苄西林丙磺舒胶囊

批准文号:国药准字H19980134

英文名称:Ampicillin and Probenecid Capsules

商品名:恩普洛

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:0.25g(氨苄西林0.1945g与丙磺舒0.0555g)

生产地址:商洛市商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园

批准日期:2015-09-11

药品本位码:86902440000018

适应症

本品适用于敏感致病菌所致的下列感染:
1.呼吸道感染:上呼吸道感染﹑细菌性肺炎﹑支气管炎等。
2.泌尿系统感染:膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎等。
3.消化道感染:细菌性痢疾等。
4.耳鼻喉感染:急性咽炎﹑扁桃体炎﹑中耳炎﹑鼻窦炎等。
5.皮肤软组织感染。
6.淋病。

品牌

东泰牌

不良反应

1.本品不良反应轻微,主要有舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻、伪膜性结肠炎及轻度腹痛等胃肠道反应及皮疹。
2.偶有一过性血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

相关疾病

敏感致病菌感染,呼吸道感染,上呼吸道感染,细菌性肺炎,支气管炎,泌尿系统感染,膀胱炎,呼吸道感染

禁忌

1.对本品成分及头孢菌素过敏者禁用。
2.尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。
3.妊娠及哺乳期妇女禁用。
4.2岁以下小儿禁用。

注意事项

1.肝﹑肾功能不全患者不宜服用本品。
2.血液生化与血象异常患者慎用。
3.同时服用下列药物可和本品发生相互作用:别嘌醇﹑氯霉素﹑红霉素﹑磺胺药﹑四环素﹑口服避孕药﹑氨苯砜﹑利福平﹑消炎药﹑甲氨蝶呤﹑口服降糖药﹑萘普生﹑水杨酸盐﹑吡嗪酰胺等,若必须与上述药物同时服用时应遵医嘱。
4.运动员慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

2岁以下小儿禁用。

老人用药

由于生理性肾功能的衰退,用量应适当减少。

药物相互作用

本品同时服用下列药物可和本品发生相互作用:别嘌醇、氯霉素、红霉素、磺胺药、四环素、口服避孕药、氨苯砜、利福平、消炎药、甲氨蝶呤、口服降糖药、萘普生、水杨酸盐、吡嗪酰胺等。若必须与上述药物同时服用时应遵医嘱。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效,阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等;阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯轩菌、奇异变形杆菌等,厌氧菌包括脆弱杆菌。
2.氨苄西林钠为本品中的杀菌成分,作用于细菌活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。
3.丙磺舒为苯甲酸衍生物,它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体,抑制后者从肾小管排泄,提高氨苄西林的血药浓度,延长其血消除半衰期(t1/2β)。

药代动力学

1.氨苄西林对胃酸稳定,口服吸收尚好,吸收后分布良好,胆汁及尿中药物浓度较高,在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。
2.血消除半衰期(tl/2β)为1~1.5小时。
3.血浆蛋白结合率为20%。
4.口服后24小时尿中的排出量占给药量的20%~60%,大部分以原形排出。
5.丙磺舒经肝脏代谢,主要以单巯基尿苷酸化合物的形式排入尿中,作为代谢物仍保持其羧基的功能,85%~95%的药物与血浆蛋白结合。
6.丙磺舒可与氨苄西林竞争肾排泄。
7.人体生物利用度试验表明,口服本品可延缓氨苄西林排泄,显著延长氨苄西林的血消除半衰期,提高血药浓度30%~40%。

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

用法用量

口服。成人每日3次,每次3粒;小儿用药请遵医嘱。
治疗淋病:3.5g氨苄西林加丙磺舒1g(18粒胶囊)作为单次剂量服用。

性状

硬胶囊,内容物为白色结晶性粉末。

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企业信息

所在地区:陕西商洛

编号:陕20160030

分类码:HbZb

机构代码:91611000710018774T

法定代表人:李永生

发证日期:2016-03-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:胡小平

日常监管机构:商洛市食品药品监督管理局

日常监管人员:李飞、武红梅

监督举报电话:12331

企业负责人:李永生

质量负责人:周伟

注册地址:陕西省商洛市商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园

生产地址:陕西省商洛市商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园:片剂,硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)***

生产范围:陕西省商洛市商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂(含青霉素类),丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)***

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