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氟氯西林钠胶囊

日期:2018-12-05
氟氯西林钠胶囊

批准文号:国药准字H20055224

英文名称:Flucloxacillin Soudium Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:山西大同

剂型:胶囊剂

规格:0.25g(按C19H17CIFN3O5S计)

生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

批准日期:2015-08-31

药品本位码:86902927000371

适应症

适用于对青霉素耐药的葡萄球菌所至感染及葡萄球菌和链球菌所致双重感染。包括:骨和关节感染、心内膜炎、腹膜炎、肺炎、皮肤感染、软组织感染、手术及伤口感染、中毒性休克等。

不良反应

与青霉素类似,本品会有过敏现象;偶有斑疹、腹泻、恶心、消化不良。

相关疾病

骨和关节感染,心内膜炎,腹膜炎,肺炎,皮肤感染,软组织感染,手术及伤口感染,手术及伤口感染

禁忌

对青霉素过敏者禁用。

注意事项

偶有过敏反应(如皮疹)、恶心、呕吐、上腹不适、结肠炎等。长期应用应检查肝功能。在怀疑复合感染时,可合用阿莫西林、氨芐西林、头孢三嗪、头孢他啶等治疗。用前需做皮试。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定一年半

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇用药基本安全,但在怀孕中,后期服用本品会导致胎儿过敏。

儿童用药

本品为胶囊剂,儿童不宜吞服。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

与安定不相容,苄青霉素可使其灭活,丙磺舒类药物会抑制氟氯西林排泄,使血药浓度升高且维持时间延长。

药物过量

尚无报道;一旦发生,可对症处理,支持治疗。

药物毒理

药理作用:氟氯西林为半合成异噁唑类青霉素,通过侧链改变形成空间位阻,有效对抗细菌耐青霉素酶作用;其强大抗菌作用源于干扰细菌细胞壁粘肽的生物合成,可有效对抗耐青霉素的金黄色葡萄球菌感染和对青霉素敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌(化脓链球菌)、肺炎双球菌等所致感染。

药代动力学

氟氯西林口服吸收迅速;1小时内可达血药浓度峰值;胃内食物会延迟其吸收。口服吸收后,约95%的药物与血浆蛋白结合;50%药物经尿液排出体外。

贮藏

防潮、密闭。

执行标准

进口药品注册标准JX20010469

用法用量

成人:每次1粒,每日四次;应于饭前至少半小时服用,重症感染,剂量可加倍。

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企业信息

所在地区:山西大同

编号:晋20160081

分类码:HabZb

机构代码:911402006020035321

法定代表人:赵红雨

发证日期:2017-07-24

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:赵光国

日常监管机构:大同市食品药品监督管理局

日常监管人员:贾立国、库晓娟

监督举报电话:12331

企业负责人:闫亚梅

质量负责人:陈永昕

注册地址:大同市经济开发区第一医药工业园区

生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区:片剂(含激素类、青霉素类、头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类),散剂,栓剂,原料药,口服混悬剂(干混悬剂)***

生产范围:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区:片剂(含激素类、青霉素类、头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类),散剂,栓剂,原料药(阿哌沙班、盐酸莫西沙星、帕立骨化醇、比沙可啶、磷酸苯丙哌林、柳氮磺吡啶、葡萄糖酸锌、盐酸利多卡因、米力农、阿加曲班、角菜酸酯、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、门冬氨酸钾、蔗糖铁、硫酸氨基葡萄糖、二氧化钛、胶体果胶铋),口服混悬剂(干混悬剂)***

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