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硫酸氨基葡萄糖胶囊

日期:2018-12-05
硫酸氨基葡萄糖胶囊

批准文号:国药准字H20090316

英文名称:Glucosamine Sulfate Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:山西大同

剂型:胶囊剂

规格:0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)

生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

批准日期:2014-08-19

药品本位码:86901837000051

适应症

适用于全身各个部位的骨关节炎、如膝关节、髋关节以及脊柱、腕、手、肩关节和踝关节等。

品牌

傲复力

不良反应

极少数病例有轻微而短暂的胃肠道不适,如恶心和便秘。偶见轻度嗜睡。

相关疾病

脊椎骨质增生,骨关节炎,膝关节骨关节炎,髋关节骨关节炎

禁忌

对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人应禁用。

注意事项

未进行过对肝、肾功能不全患者的研究,本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。勿将本品置于儿童能触及的地方。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳妇女禁用。

儿童用药

没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究,因此没有关于儿童的推荐剂量。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

至今没有关节药物相互作用的资料和报告。

药物过量

没有关于过失或故意服用过量药物的报道,有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明,在治疗剂量200倍的剂量下,不会产生毒性作用和症状。

药物毒理

氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖,是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它选择性地作用于骨性关节,阻断骨性关节的病理过程,刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白,亦可抑制损伤软骨的酶如胶原和磷脂酶A2的活性,并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生,防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内因子的释放。通过上述途径,本品有直接抗炎作用,可缓解骨关节的疼痛症状,改善关节功能,并可阻止骨关节炎病程的发展。

药代动力学

本品口服后90%被吸收,并分布到组织和器官,尤其对关节软骨有亲和性,可分布到关节软骨基质,到达软骨细胞。本品的血浆蛋白结合率低于10%。口服后4小时血药浓度达到峰值。服药后1-8小时,在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度依次递增的硫酸氨基葡萄糖,24小时后该成分下降。T1/2为18小时,氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子,最终成二氧化碳、水和尿素。口服量的10%从尿排泄,11%从粪便排泄,其余大部分以二氧化碳形式从呼气排出。

贮藏

密封、干燥处保存。

执行标准

YBH13552004

用法用量

口服,如果医师处方中没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次(早晨及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

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企业信息

所在地区:山西大同

编号:晋20160081

分类码:HabZb

机构代码:911402006020035321

法定代表人:赵红雨

发证日期:2017-07-24

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:赵光国

日常监管机构:大同市食品药品监督管理局

日常监管人员:贾立国、库晓娟

监督举报电话:12331

企业负责人:闫亚梅

质量负责人:陈永昕

注册地址:大同市经济开发区第一医药工业园区

生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区:片剂(含激素类、青霉素类、头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类),散剂,栓剂,原料药,口服混悬剂(干混悬剂)***

生产范围:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区:片剂(含激素类、青霉素类、头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类),散剂,栓剂,原料药(阿哌沙班、盐酸莫西沙星、帕立骨化醇、比沙可啶、磷酸苯丙哌林、柳氮磺吡啶、葡萄糖酸锌、盐酸利多卡因、米力农、阿加曲班、角菜酸酯、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、门冬氨酸钾、蔗糖铁、硫酸氨基葡萄糖、二氧化钛、胶体果胶铋),口服混悬剂(干混悬剂)***

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