乙酰麦迪霉素干混悬剂

日期:2018-12-18
乙酰麦迪霉素干混悬剂

批准文号:国药准字H19990083

商品名:美力泰

产品类别:化学药品

剂型:干混悬剂

规格:0.2g(20万单位)

生产地址:汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号

批准日期:2015-03-26

药品本位码:86900483000040

适应症

本品用于敏感菌引起的肺炎,支气管炎,扁桃体炎,咽喉炎,中耳炎,毛囊炎,蜂窝组织炎,疖,痈,皮下脓肿。

品牌

美力泰

不良反应

食欲不振﹑恶心﹑胃部不适等胃肠道反应,可有一过性肝功能异常,偶见皮疹﹑荨麻疹等过敏表现。

相关疾病

嗜皮菌病,潜蚤病,嗜皮菌症,急性蜂窝组织炎,发,化脓性汗腺炎,蜂窝肺综合征

禁忌

对本品或大环内酯类药物有过敏史者,肝功能不全者禁用。

注意事项

肝功能损害者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。

儿童用药

小儿每日每公斤体重30~40mg(3~4万单位)

药物相互作用

与含有环孢素、麦角胺的制剂及卡马西平合用时,会提高此类药物的血药浓度,因此必须谨慎用药并减少此类药物的剂量。

药物过量

尚无明确资料。

药物毒理

本品为大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属、链球菌属(不包括粪链球菌)、消化链球菌属、类杆菌属(不包括脆弱类杆菌)及流感嗜血杆菌有抗菌作用,对肺炎支原体有抑制生长作用,某些耐红霉素的金黄色葡萄球菌也对其敏感。其作用机理是通过与细菌核糖体70S亚基结合,而抑制细菌的蛋白质合成。

药代动力学

据文献报道乙酰麦迪霉素口服后迅速吸收。空腹口服30分钟后血药达到峰浓度,吸收后体内分布较广,用药2小时后,腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物浓度均较同期的血清浓度高,扁桃体及痰液中药物浓度也较高。本药主要在肝脏代谢,半衰期为1.3~1.5小时,成人口服0.6g后,24小时内尿中排泄率为4~5%。健康受试者10人,单次服用本品0.6g,Tmax为0.63±0.13h,Cmax为1.64±0.10mg/L,t1/2β为0.91±0.28h。

贮藏

遮光,密封、在干燥处保存。

用法用量

用温开水冲溶后服用。小儿每日每公斤体重0.03~0.04g(3-4万单位);成人一日0.6~1.2g(60~120万单位),分3~4次。

性状

本品为橙黄色粉末,气芳香,味甜。

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企业信息

所在地区:广东汕头

编号:粤20160284

分类码:Hb

机构代码:9144050061752711XR

法定代表人:野田广一

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:汕头市食品药品监督管理局

日常监管人员:郭如、黄馥虹

监督举报电话:12331

企业负责人:佐野荣右

质量负责人:何荪兰

注册地址:汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号

生产地址:汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号:片剂,干混悬剂,进口药品分外包装(片剂、粉针剂、颗粒剂)。***

生产范围:汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号:片剂,干混悬剂,进口药品分外包装(片剂、粉针剂、颗粒剂)。***

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