批准文号：国药准字H34020891
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：片剂
规格：复方
生产地址：上海市奉贤区庄行光明路500号
批准日期：2018-08-08
药品本位码：86900824000043
适应症
本品用于感冒引起的发热﹑关节痛﹑神经痛﹑头痛以及偏头痛﹑痛经等轻至中度疼痛，尤其适用于对阿司匹林过敏或不适于用阿司匹林者（如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治疗的病人以及消化性溃疡﹑胃炎患者等）。
不良反应
本复方所含氨基比林和非那西丁均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐﹑皮疹﹑发热﹑大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏﹑再生障碍性贫血﹑渗出性红斑﹑剥脱性皮炎﹑龟头糜烂等。长期服用非那西丁可引起肾乳头坏死﹑间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，还可造成对药物的依赖性。非那西丁还易使血红蛋白形成高铁血红蛋白，使血液的携氧能力下降，导致紫绀，还可引起溶血﹑肝脏损害，并对视网膜有一定毒性。
相关疾病
结肠直肠损伤,结核性脓胸,钩端螺旋体病,黑热病,Kala-azar,回归热,直肠损伤,钩端螺旋体病
禁忌
对氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥类药物过敏者禁用。
注意事项
（1）本品长期服用，可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。不宜长久使用，以免发生中性粒细胞缺乏，用药超过1周要定期检查血象。
（2）氨基比林在胃酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在的致癌性。
（3）长期服用可造成依赖性，并产生耐受。
（4）对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
30个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
不推荐使用。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
更易致肾功能损害，慎用。
药物相互作用
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
为一复方解热镇痛药。其中氨基比林和非那西丁能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体酶，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。苯巴比妥具有镇静、催眠、抗惊厥作用，可增强氨基比林和非那西丁的镇痛作用，并预防发热所致之惊厥。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密闭，在干燥处保存。
执行标准
部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-15(B)-89
用法用量
需要时服用，一次1—2片，一日1—3次。
性状
本品为白色片。
