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维生素B12片

日期:2018-12-19
维生素B12片

批准文号:国药准字H31022370

英文名称:Vitamin B12 Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:片剂(糖衣)

规格:25μg

生产地址:上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3502号

批准日期:2015-04-14

药品本位码:86900802000096

适应症

用于巨幼红细胞性贫血。

不良反应

偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。

相关疾病

巨幼红细胞性贫血,功能性消化不良

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2.有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24月

国家/地区

国产

药物相互作用

1.应避免与氯霉素合用,否则可抵消维生素B12具有的造血功能。
2.体外实验发现,维生素C可破坏维生素B12。同时给药或长期大量摄入维生素C时,可使维生素B12血浓度降低。
3.氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B12从肠道的吸收。
4.消胆胺可结合维生素B12,减少其吸收。

药物毒理

维生素B12在体内转化为甲基钴铵和辅酶B12产生活性,甲基钴铵参与叶酸代谢,缺乏时妨碍四氢叶酸的循环利用,从而阻碍胸腺嘧啶脱氧核苷酸的合成,使DNA合成受阻,血细胞的成熟分裂停滞,导致巨幼细胞贫血;辅酶B12促进脂肪代谢的中间产物甲基丙二酰辅酶A转变成琥珀酰辅酶A参与三羧酸循环。人体缺乏甲基丙二酰辅酶A时引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常,同时影响神经髓鞘脂类的合成及维持有鞘神经纤维的正常功能,出现神经损害的临床症状。

药代动力学

本品在胃中与胃黏膜壁细胞分泌的内因子形成维生素B12内因子复合物,该复合物进入至回肠末端时与回肠黏膜细胞的微绒毛上的受体结合,通过胞饮作用进入肠黏膜细胞,再吸收入血液,口服8-12小时血药浓度达峰值,肝脏为主要贮存部位,除机体需求量外,几乎皆以原形经肾脏随尿液排泄。

贮藏

密封,防潮

用法用量

口服。一日25~100ug或隔日50~200ug分次服用或遵医嘱。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

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企业信息

所在地区:上海上海

编号:沪20160120

分类码:HbZb

机构代码:913101181343060569

法定代表人:杨建祖

发证日期:2016-12-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:衣承东

日常监管机构:上海市青浦区市场监督管理局

日常监管人员:阮华明 崔君健

监督举报电话:12331

企业负责人:梁文毅

质量负责人:章宇峰

注册地址:上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3502号

生产地址:上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3502号:片剂、硬胶囊剂***

生产范围:上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3502号:片剂、硬胶囊剂***

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