批准文号：国药准字H31020770
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：气雾剂
规格：每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg
生产地址：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号
批准日期：2015-06-26
药品本位码：86900818003128
适应症
本品用于治疗和预防支气管哮喘及过敏性鼻炎。
不良反应
1.本品对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。
2.少数患者可出现鼻，咽部干燥或烧灼感，喷嚏或轻微鼻出血等不良反应。
3.极个别患者发生的鼻中隔穿孔，眼压升高或青光眼可能与使用本品有关。
相关疾病
嗜酸细胞增多性非变态反应性鼻炎,非变应性鼻炎伴嗜酸细胞增多综合征,职业性哮喘,真菌过敏性哮喘,运动诱发哮喘,运动诱发性喘息,老年人呼吸衰竭
禁忌
对丙酸倍氯米松过敏者禁用。
注意事项
1.本品适用于轻症哮喘,急性发作时应加用其它平喘药。
2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素,一般在本品治疗4-5天后才慢慢减量停用。
3.当药品性状发生改变时,禁止使用。
4.慎用于活动性或静止期肺结核患者。
5.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染时,应给予适当的抗菌治疗。
6.对于采用口服类固醇治疗的患者,如肾上腺功能已有损害时,若改用本品,要注意脑下垂体—肾上腺系统的完全复原。
7.对于过量使用本品的患者、对本品高敏性患者及近期口服类固醇的患者,可能会产生全身性反应。
8.虽然本品可控制季节性鼻炎的大多数症状,但当受到夏季异常的变应原诱发时,用本品的同时应采用其他治疗,尤其是对眼部症状。
9.首次使用或用后放置一周以上再使用时,应先向空气中试喷。如遇喷不出情况,请确认使用是否正确或检查助动器喷孔是否堵塞。
10.本品系受压容器,严禁受热、撞击或在瓶上戳刺,即使将药用完也应避免。11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
慎用。
儿童用药
婴儿慎用﹐6岁以下儿童使用本品尚未有足够资料。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.本品可能对甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响。
2.胰岛素能与本品产生拮抗作用﹐糖尿病者应注意调整用药剂量。
药物过量
该品用量过大（>0.8mg/d），可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应
药物毒理
丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有：
⑴抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用，能抑制支气管渗出物，消除支气粘膜肿胀，解除支气管痉挛。
⑵可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。
⑶免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。
⑷该品局部应用，对钠潴留及肝糖原异生作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。
药代动力学
该品亲脂性较强，易渗透，约吸入量的25%到达肺部。
贮藏
密闭，置暗凉处保存。
用法用量
成人一般一次喷药0.05-0.1mg(每一次约喷出主药0.05mg）一日3~4次。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。
