批准文号：国药准字H31021425
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：片剂（糖衣）
规格：25mg（以多塞平计）
生产地址：上海市浦东新区川沙路4398号
批准日期：2014-12-22
药品本位码：86900818001520
适应症
本品用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。
不良反应
治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应，如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其他有皮疹、体位性低血压，偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。
相关疾病
疑病症,疑病性神经症,神经症,神经官能症,考后综合症,高考综合症,考后病,抑郁症
禁忌
严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。
注意事项
肝，肾功能严重不全，前列腺肥大，老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆，操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象，心，肝，肾功能。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
18个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
慎用。
儿童用药
慎用。
老人用药
从小剂量开始，视病情酌减用量。
药物相互作用
1.本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。
2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。
3.本品与肾上腺素，去甲肾上腺素合用，易致高血压及心律失常。
4.本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。
5.本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。
6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。
7.本品与阿托品类合用，不良反应增加。
8.与单胺氧化酶合用，可发生高血压。
药物过量
中毒症状：可致心脏传导阻滞、心律失常，也可产生显著的呼吸抑制。
处理：催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。
药物毒理
本品为三环类抗抑郁药，其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取，从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用，也具有抗焦虑和镇静作用。
药代动力学
口服吸收好，生物利用度为13～45%，半衰期(t1/2)为8～12小时，表观分布容积(Vd)9～33Ukg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄，老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服常用量：开始一次25mg（1片），一日2～3次，以后逐渐增加至一日总量100～250mg（4～10片）。最高量：一日不超过300mg（12片）。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。
