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枸橼酸氯米芬胶囊

日期:2018-12-12
枸橼酸氯米芬胶囊

批准文号:国药准字H31021107

英文名称:Clomiphene,ClomifeneCltrate

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:胶囊剂

规格:50mg

生产地址:上海市闵行区江川路3777号

批准日期:2014-12-10

药品本位码:86900676000376

适应症

本品主要用于治疗避孕药引起的闭经;对黄体功能不全﹑多囊卵巢﹑无排卵型出血﹑功能性闭经﹑月经紊乱﹑不孕症﹑乳腺囊性增大﹑泌乳综合症等也有一定的疗效。

不良反应

1.较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。
2.较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。

相关疾病

小阴茎,多囊卵巢综合征,不孕症,黄体功能不全,闭经,乳腺增生,黄体功能不全性不孕,不孕不育,不孕不育

禁忌

原因不明的不规则阴道出血,子宫肌瘤,卵巢囊肿,肝功能损害,精神抑郁,血栓性静脉炎等禁用。

注意事项

1.可有面部潮红、恶心、头晕、乏力、腹胀、乳胀、皮疹、肝功能障碍等不良反应,停药可消失。
2.治疗男性不育症时,服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检,以确定不育原因主要在于精子数量减少;用药期间要定期检查精液常规、FSH和睾酮水平;服药后一般经2~3个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程,要注意高剂量会抑制精子的发生。
3.对男性无精子病人,除睾丸活检证明尚有精子发生外,一律不得使用。
4.肝病、肾病、卵巢囊肿及其它妇科肿瘤病人忌用。服药后有严重过敏反应者应停用。
5.剂量过大,可引起卵巢肥大。
6.视力模糊和闪烁盲点与剂量有关,停药可逆转。
7.视觉异常应作为使用本品的禁忌症。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下服用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5~7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

贮藏

密封

用法用量

口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵.

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160068

分类码:Hb

机构代码:91310112132628617W

法定代表人:董长军

发证日期:2016-03-24

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市闵行区市场监督管理局

日常监管人员:朱璟刚、孙加红、徐陈洪、任玮

监督举报电话:12331

企业负责人:董长军

质量负责人:何月民

注册地址:上海市闵行区江川路3777号

生产地址:上海市闵行区江川路3777号:片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂***

生产范围:上海市闵行区江川路3777号:片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂***

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