批准文号：国药准字H20020253
英文名称：Granisetron Hydrochloride Capsules
商品名：古迪
产品类别：化学药品
所在地区：山东淄博
剂型：胶囊剂
规格：1mg(以格拉司琼计)
生产地址：山东省淄博高新区鲁泰大道1号
批准日期：2015-04-17
药品本位码：86904203000402
适应症
止吐药。用于：
1．细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；
2．预防和治疗手术后的恶性呕吐。
品牌
新华
不良反应
常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱，偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微，无须特殊处理。
相关疾病
放疗后呕吐,化疗后呕吐,手术后呕吐
禁忌
1．对本品或有关化合物过敏者禁用。
2．胃肠道梗阻者禁用。
注意事项
①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察。③高血压未控制的患者，日剂量不宜超过10mg，以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日)，发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性，但于人体则无此经验。此外，本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此，下述规则应当遵循：①孕妇除非必需外，不宜使用；②哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。
儿童用药
对于儿童不推荐使用。
老人用药
老年人无须调整剂量。
药物相互作用
与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用，本品血药浓度减低，应适当增加剂量。
药物过量
症状：一患者服用推荐剂量10倍后，只出现轻微头痛而无其他后遗症。
治疗：现仍无特异性解毒剂，若过量时，应予对症治疗。
药代动力学
本品口服吸收迅速且完全。血药浓度达峰时间为3小时。在体内分布广泛，血清蛋白结合率为65%。主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后再被共轭化。消除半衰期在代谢正常者为8小时，代谢不良者为42小时。剂量的8%～9%以原形、70%以代谢物的形式从尿中排出；15%从粪便中排出，几乎全部为代谢物。老年人用药后药动学参数与年轻人无异。
贮藏
30℃以下贮藏，不可冷冻，遮光密闭保存。
用法用量
本品通过口服给药,与静脉、肌肉注射给药配合使用,①成人:剂量一般为每次1mg,每天2次.②儿童:剂量为每次20μg／kg,每天2次.一般于化疗前1小时服用，第二次为12小时后服用。
性状
古迪为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。
