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格列吡嗪胶囊

日期:2018-12-05
格列吡嗪胶囊

批准文号:国药准字H20023565

英文名称:Glipizide Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:山东淄博

剂型:胶囊剂

规格:5mg

生产地址:山东淄博新达制药有限公司

批准日期:2015-04-17

药品本位码:86904203000150

适应症

本品适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻,中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛B细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染,创伤,酮症酸中毒,高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

不良反应

1.较常见的为胃肠道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2.个别患者可出现皮肤过敏。
3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者,亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

相关疾病

2型糖尿病,中度2型糖尿病,轻度2型糖尿病,2型糖尿病   ,2型糖尿病   

禁忌

1.对磺胺药过敏者。
2.已明确诊断的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒﹑昏迷﹑严重烧伤﹑感染﹑外伤和重大手术等应激情况。
3.肝﹑肾功能不全者。
4.白细胞减少的病人。

注意事项

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
2.下列情况应慎用:体质虚弱﹑高热﹑恶心和呕吐﹑有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
3.用药期间应定期测血糖﹑尿糖﹑尿酮体﹑尿蛋白和肝﹑肾功能﹑血象,并进行眼科检查。
4.避免饮酒,以免引起类戒断反应。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品动物实验虽未发现致畸作用,但缺乏临床资料,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

老人用药

从小剂量开始,逐渐调整剂量。

药物相互作用

1.本药与双香豆素类,单胺氧化酶抑制剂,保泰松,磺胺类药,氯霉素,环磷酰胺,丙磺舒,水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。
2.与肾上腺素,肾上腺皮质激素,口服避孕药,噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。
3.与β-受体阻断药并用时应谨慎。
4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。

药物过量

与任何磺酰脲降糖药一样,过量可引起低血糖。

药物毒理

1.本品为磺酰脲类抗糖尿病药,对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbAlc)下降1%~2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。
2.其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使K+通道关闭,引起膜电位改变,Ca2+通道开启,胞液内Ca2+升高,促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应,包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。

药代动力学

本品能迅速、完全地由小肠内吸收。达峰时间约1~2小时。半衰期为3~7小时,本品主要经肝脏代谢,代谢物无降糖活性。

贮藏

折光,密封保存。

执行标准

中国药典2005年版第二部

用法用量

口服。
1.剂量因人而异,一般推荐剂量2.5~20mg/日,早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg,宜在早,中,晚分三次餐前服用。
2.单用饮食疗法失败者、起始剂量一日2.5~5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5~5.0mg。一日剂量超过15mg,分2~3次餐前服用。
3.已使用其他口服磺酰脲类降糖药者、停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。

性状

本品为白色粉末,在水中迅速崩解。

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企业信息

所在地区:山东淄博

编号:鲁20160065

分类码:Hab

机构代码:9137030361328152XT

法定代表人:张代铭

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市食品药品监督管理局高新区分局

日常监管人员:孟国栋、丁新杰

监督举报电话:12331

企业负责人:王�

质量负责人:贾法强

注册地址:淄博高新区鲁泰大道1号

生产地址:淄博高新区鲁泰大道1号:片剂(含头孢菌素类、含青霉素类、含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、颗粒剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)***

生产范围:淄博高新区鲁泰大道1号:片剂(含头孢菌素类、含青霉素类、含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、颗粒剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)***

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