批准文号：国药准字H20163219
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：60mg
生产地址：临沂市罗庄区罗七路中段西侧
批准日期：2016-07-14
原批准文号：国药准字H20080009
药品本位码：86909703000037
适应症
本品用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛；以及用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；也可以用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛。
品牌
方荆
不良反应
1.过敏症：皮疹。
2.消化系统腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻。
3.精神神经系统：嗜睡。
相关疾病
类风湿性关节炎,变形性关节病,腰痛症,肩周炎,颈肩臂综合征,急性上呼吸道炎
禁忌
以下病症的患者禁止使用：消化性溃疡患者；严重血液异常患者；严重肝损害患者；严重肾损害患者；严重心功能衰竭患者；对本品有过敏症既往史患者；服用阿司匹林出现哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期妇女。
注意事项
1.有消化性溃疡既往史患者。
2.长期服用非甾体类抗炎镇痛药引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者。
3.血液异常或有其既往史患者。
4.肝损害或有其既往史患者。
5.肾损害或有其既往史患者。
6.心功能异常患者。
7.有过敏症既往史患者。
8.支气管哮喘患者。
9.高龄者。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
18个月
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药。妊娠晚期妇女禁用本品，哺乳期妇女应避免用药。
儿童用药
尚未确立早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性，故不推荐儿童用药。
老人用药
高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。
药物相互作用
如需换药请先咨询相关医师。
药物毒理
洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酮。本品为前体药物，经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。
药代动力学
16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时，药物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬钠原型药物外，还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间，洛索洛芬钠约为30分钟，trans-OH体约为50分钟，半衰期均为约1小时15分钟。5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠，1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。本品迅速通过尿液排泄，大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后，约50%排出体外。5例健康成人口服给予洛索洛芬钠，每次60mg，一日3次，连续服用5天，与1次口服时相比均无明显差异，未见蓄积性。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
口服，成人1次60mg，1日3次。顿服时，1次60mg～120mg，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。用于适应症3时，成人1次顿服60mg，应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。
性状
本品为白色或类白色片。
