批准文号：国药准字Z20060238
产品类别：中药
剂型：片剂
规格：每片重0.5g(薄膜衣片)
生产地址：淄博开发区兰雁大道1号
批准日期：2015-10-20
药品本位码：86904168000011
适应症
滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠，乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。
品牌
世博金都
不良反应
临床试验中，1例患者出现心电图异常（左前分枝阻滞，T波改变），是否与试验药物有关尚无法确定。
相关疾病
慢性乙型肝炎氨基转移酶升高
禁忌
孕妇禁用。
注意事项
忌烟酒及辛辣刺激食物。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
动物试验结果提示：本品可抑制CCl4引起的大鼠血清转氨酶的升高、总蛋白（TP）和白蛋白（ALB）降低，减少肝胶原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用；促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶（ALP）活性显著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞钠（BSP）在小鼠肝脏潴留量有下降作用。可抑制2.2.15细胞表面抗原（HBsAg）、e抗原（HBeAg）的复制和表达；抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒DNA升高。
药代动力学
尚不明确。
贮藏
密封。
执行标准
YBZ06972006
用法用量
口服，一次3片，一日3次，连服3个月；随后每月递减，再连服3个月。减量第1月，一次3片，一日2次；减量第2月，一次2片，一日2次；减量第3月，一次2片，一日1次。
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微香，味微苦。