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缬沙坦氢氯噻嗪分散片

日期:2018-12-18
缬沙坦氢氯噻嗪分散片

批准文号:国药准字H20110092

英文名称:Valsartan and Hydrochlorothiazide Dispersible Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg

生产地址:章丘市龙山镇龙湖路东

批准日期:2016-02-22

药品本位码:86904125000238

适应症

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。

品牌

迈邦

不良反应

偶见恶心、腹胀、消化不良等胃肠道反应。

相关疾病

原发性高血压

禁忌

对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。妊娠(见妊娠和哺乳)。严重的肝功能受损,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿。难治性低钾血症,低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。

注意事项

血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道,因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少数情况下,在严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压.在开始应用本品治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的患者中,没有使用本品的经验。肾功能不全对于肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全的患者不需要调整剂量。肝功能不全对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的患者不需要调整剂量,但应小心使用本品。肝脏疾病对氢氯噻嗪的药代动力学影响并不显著。系统性红斑狼疮有报道噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引发或加重系统性红斑狼疮。其他代谢紊乱噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇,甘油三酯和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响与其他抗高血压药一样,服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。对运动员的影响本品含氢氯噻嗪,噻嗪类利尿剂可影响兴奋剂的代谢与排泄,因此有可能降低兴奋剂尿检的灵敏度,故运动员慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。

老人用药

与青年志愿者相比,一些老年人的缬沙坦浓度稍增高,但无临床意义。有数据显示,与年轻健康志愿者相比,老年人氢氯噻嗪系统清除率降低。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,置阴凉处。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH06402009

用法用量

每次一片,每日一次

性状

本品为白色片或类白色片。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160016

分类码:Hb

机构代码:75542427-4

法定代表人:袁武杰

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:章丘市食品药品监督管理局

日常监管人员:韩乃忠、程振鏖

监督举报电话:12331

企业负责人:袁武杰

质量负责人:樊亚莉

注册地址:章丘市龙山镇龙湖路东

生产地址:章丘市龙山镇龙湖路东:片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂***

生产范围:章丘市龙山镇龙湖路东:片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂***

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