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双氯芬酸钠喷雾剂

日期:2018-12-10
双氯芬酸钠喷雾剂

批准文号:国药准字H20052061

英文名称:Diclofenac Sodium Spray

商品名:思孚欣

产品类别:化学药品

所在地区:山东泰安

剂型:喷雾剂

规格:8ml:80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)

生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首

批准日期:2015-05-18

药品本位码:86904111000013

适应症

本品用于复发性口腔溃疡局部及扁桃体切除术后局部止痛。

不良反应

少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛,很快即可消失。偶见头晕。

相关疾病

骨化性纤维瘤,口腔溃疡

禁忌

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘﹑荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

注意事项

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血,溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛,气短,无力,言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的,严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎,StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

48个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

请在医师指导下用药。

儿童用药

请在医师指导下用药。

老人用药

请在医师指导下用药。

药物相互作用

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

用法用量

局部喷雾,2~3小时一次,每次3~4揿(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。

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企业信息

所在地区:山东泰安

编号:鲁20160163

分类码:Hab

机构代码:61368104-8

法定代表人:李铁军

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:泰安市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈忠新、于飞

监督举报电话:12331

企业负责人:李铁军

质量负责人:刘福堂

注册地址:山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首

生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段:气雾剂(含外用、含激素类)、喷雾剂(含激素类)***山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶囊粉雾剂、口服溶液剂、凝胶剂(含外用)、喷雾剂(含外用,含雾化吸入溶液)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、散剂、原料药***

生产范围:山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶囊粉雾剂、口服溶液剂、凝胶剂(含外用)、喷雾剂(含外用,含雾化吸入溶液)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、散剂、原料药(草酸艾司西酞普兰、噻托溴铵、硝酸硫康唑、蒙脱石、法罗培南钠、环索奈德、阿戈美拉汀、马来酸氟吡汀、美他沙酮、曲司氯铵、伊潘立酮、硫酸沙丁胺醇、昔萘酸沙美特罗、扎鲁司特、盐酸普拉克索、异丙托溴铵、塞来昔布、氨磺必利、丙酸氟替卡松、布地奈德)***山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段:气雾剂(含外用、含激素类)、喷雾剂(含激素类)***

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