批准文号：国药准字H37023451
英文名称：Bifendate Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：25mg
生产地址：济南市南辛庄南街18号
批准日期：2015-03-20
药品本位码：86904105000463
适应症
用于慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高异常者；也可用于化学药物引起的ALT升高。
不良反应
个别病例服用后可出现轻度恶心，偶有皮疹发生。
相关疾病
组织细胞吞噬性脂膜炎,异常血红蛋白病,柏-查综合征,肝静脉阻塞综合征,慢性肝炎,中毒性肝炎,肝炎
禁忌
1．对本品过敏者禁用。
2．肝硬化者禁用。
3．孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1．少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
2．个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用
儿童用药
儿童用药剂量酌减。
老人用药
老年患者慎用本品。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150－200mg/kg，可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原辅酶II及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。
药代动力学
本品口服吸收约30%，肝脏首要作用使迅速被代谢转化。24小时内约70%自粪便排出。
贮藏
遮光，密封保存
执行标准
WS-10001-(HD-0995)-2002
用法用量
口服。一次25-50mg（1-2片），一日3次。
