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盐酸左氧氟沙星滴耳液

日期:2018-12-17
盐酸左氧氟沙星滴耳液

批准文号:国药准字H20090024

英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Ear Drops

产品类别:化学药品

剂型:滴耳剂

规格:0.5%

生产地址:深圳市高新区高新中一道万和医药园

批准日期:2013-10-31

药品本位码:86900547000078

适应症

用于治疗敏感菌引起的外耳道炎,中耳炎。

品牌

左拂

不良反应

尚不明确。

相关疾病

外耳道炎,中耳炎,外耳道炎

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

适用本品时若温度过低,可能会引起眩晕,因此使用温度应接近体温。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜应用,如确有应用指征,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。

儿童用药

一般不用于婴幼儿。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓扑异构酶IV和DNA旋转酶(均为II型拓扑异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
2.左氧氟沙星具抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。
3.对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

滴耳。成人一次6-10滴,一日2-3次。滴耳后进行约十分钟耳浴,根据症状适当增减滴耳次数。

性状

本品为淡黄绿色澄明液体。

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企业信息

所在地区:广东深圳

编号:粤20160122

分类码:Hab

机构代码:91440300618806532U

法定代表人:王仲荪

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:深圳市食品药品监督管理局

日常监管人员:张天、邝辉

监督举报电话:12331

企业负责人:王仲荪

质量负责人:张义凤

注册地址:深圳市光明新区凤凰街道汇通路7号万和科技大厦

生产地址:深圳市高新区高新中一道万和医药园:硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,眼用制剂(滴眼剂(含激素类)),耳用制剂(滴耳剂),原料药,进口药品分外包装(散剂、滴眼剂)。***深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦C、D栋:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,进口药品分外包装***

生产范围:深圳市高新区高新中一道万和医药园:硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,眼用制剂(滴眼剂(含激素类)),耳用制剂(滴耳剂),原料药(盐酸坦索罗辛),进口药品分外包装(散剂、滴眼剂)。***深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦C、D栋:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,进口药品分外包装(散剂、滴眼剂)***

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