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唑尼沙胺片

日期:2018-12-08
唑尼沙胺片

批准文号:国药准字H20090252

英文名称:Zonisamide Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:100mg

生产地址:深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区第四工业区6栋

批准日期:2014-05-07

药品本位码:86900544000033

适应症

适用于成人癫痫部分性发作的添加治疗。

品牌

福丁宁

不良反应

1.常见不良反应有皮疹、倦怠、头痛、眩晕、烦躁、抑郁、幻觉、平衡障碍、食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、胃痛、腹泻、白细胞减少、贫血、血小板减少及肝酶值升高。
2.少见的不良反应有视觉异常、体重减轻、发热、发汗、口炎和肾结石。

相关疾病

成人癫痫部分性发作,成人癫痫部分性发作

禁忌

孕妇、哺乳者和对本品过敏者禁用。

注意事项

尚不明确。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平和丙戊酸钠可降低唑尼沙胺的血药浓度。
2.其他抑制肝CYP3A4的药物,也能降低唑尼沙胺的血药浓度。
3.由于本品的不良反应可能与碳酸酐酶抑制作用有关,故尽量不与其他碳酸酐酶抑制剂(如乙酰唑胺、托吡酯)合用。

药物过量

未进行该项实验且无参考文献。

药物毒理

1.本品为苯并异唑衍生物,能抑制癫痫病灶,阻滞癫痫发作放电的扩散速度。
2.用于治疗对其他药物治疗无效的癫痫,特别是部分性发作。
3.对原发性全身发作、混合型癫痫、肌阵挛性发作及癫痫综合征如伦-加综合征和韦斯特综合征有效。但通常用作其他第一线药物的辅助治疗。

药代动力学

1.本品口服易吸收,血药浓度达峰时间约为5~6h,红细胞中药物浓度为血浆浓度的4~9倍。
2.tl/2为60h,经肝脏代谢,随尿排出。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服,每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg,两周后可增至200mg/天,持续两周后再增加至300mg甚至400mg/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后为白色或类白色。

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企业信息

所在地区:广东深圳

编号:粤20160121

分类码:Hab

机构代码:914403007619837770

法定代表人:熊国庆

发证日期:2016-11-09

有效期至:2021-11-08

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:严振

日常监管机构:深圳市食品药品监督管理局

日常监管人员:袁斌华、邹裕军

监督举报电话:12331

企业负责人:林建雄

质量负责人:凌向平

注册地址:深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号

生产地址:深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号:硬胶囊剂(避孕药),原料药,冻干粉针剂。***深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区第四工业区6栋:片剂。***

生产范围:深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号:硬胶囊剂(避孕药),原料药(唑尼沙胺、氨磷汀、英卡膦酸二钠),冻干粉针剂。***深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区第四工业区6栋:片剂。***

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