批准文号：国药准字H20123287
产品类别：化学药品
所在地区：四川泸州
剂型：胶囊剂
规格：30mg
生产地址：四川省泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号
批准日期：2017-06-08
药品本位码：86902122000541
适应症
本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗﹑放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗﹑放疗及联合应用于白血病（如单核细胞白血病，继发性白血病，急性骨髓性白血病，急性髓细胞白血病，急性杂合性白血病）﹑多发性骨髓瘤﹑骨髓增生异常综合征及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
品牌
天地佳
不良反应
1.剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。
2.偶有皮疹﹑瘙痒﹑头痛﹑面部浮肿和一些消化道反应,如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑软便。
3.个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。
相关疾病
白血病,单核细胞白血病,继发性白血病,急性骨髓性白血病,急性髓细胞白血病,急性杂合性白血病,多发性骨髓瘤
禁忌
对本品成分过敏者禁用。
注意事项
尚不明确。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，宜慎用。
儿童用药
婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。
老人用药
尚未明确。
适宜人群
癌症患者。
不适宜人群
婴幼儿及孕妇慎用。
药物相互作用
与其他抗肿瘤药物联用，有明显的增效减毒作用。
药物过量
1.剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。
2.动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。
药物毒理
1.本品从链霉菌属（Streptomycesofivorecticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶（LeucineaminoPeptidase）和半胱天冬酶（Caspase）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。
2.本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
药代动力学
1.本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。
2.约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80-85%呈原形自尿排出。
贮藏
密封保存。
作用类别
抗癌化疗辅助用药。
用法用量
成人，一日30mg，早晨空腹口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状减轻，可每周服用2～3次。
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
