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蚓激酶肠溶胶囊

日期:2018-12-13
蚓激酶肠溶胶囊

批准文号:国药准字H37022072

英文名称:Lumbrokinase Enteric-coated Capsules

商品名:普恩复

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:30万单位

生产地址:青岛经济技术开发区井冈山路750号

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904030000033

适应症

本品适用于纤维蛋白原增高和血小板凝集率增高的缺血性脑血管病患者。

不良反应

个别患者出现头痛﹑头晕﹑皮疹﹑皮肤瘙痒﹑嗜酸粒细胞增高﹑消化道反应(如恶心﹑呕吐﹑胃部不适﹑稀便次数增多﹑便秘等)。

相关疾病

脑供血不足,脑供血不足

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品必须饭前服用。
2.急性出血病人不宜应用本品。
3.有出血倾向者慎用。
4.本品为肠溶胶囊,易碎,请小心划开铝箔,取出胶囊服用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用本品的研究资料,本品是否可通过胎盘或分泌至乳汁中尚不清楚,故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。

儿童用药

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

老人用药

因本品耐受性较好,老年患者可按常规剂量用药。

药物相互作用

与抑制血小板功能的药物有协同作用,使后者的抗凝作用增强。

药物过量

尚无药物过量的报道,如药物过量出现出血,应采取对症治疗。

药物毒理

1.蚓激酶是一类具有纤溶作用的酶复合物,可降低纤维蛋白原含量,缩短优球蛋白溶解时间,增加组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)的活性,并降低纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)的活性。另外,还可降低全血粘度及血浆粘度。
2.动物试验提示,蚓激酶具有溶解家兔肺动脉血栓及大鼠下腔静脉血栓的作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封保存。

执行标准

WS1-(X-053)-2001Z

用法用量

1.口服,一次60万单位(2粒),一日3次,饭前半小时服用.
2.每3~4周为一疗程,可连服2~3个疗程,也可连续服用至症状好转,或遵医嘱。

性状

本品为肠溶胶囊,内容物为浅黄色粉末。

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企业信息

所在地区:山东青岛

编号:鲁20160055

分类码:Hab

机构代码:913702117372658985

法定代表人:王少白

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:青岛市黄岛区食品药品监督管理局

日常监管人员:张海军,刘伟

监督举报电话:12331

企业负责人:谢春元

质量负责人:尤洪庆

注册地址:青岛经济技术开发区井冈山路750号

生产地址:青岛经济技术开发区井冈山路750号:片剂、硬胶囊剂、原料药***

生产范围:青岛经济技术开发区井冈山路750号:片剂、硬胶囊剂、原料药(蚓激酶)***

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