批准文号：国药准字Z20050665
产品类别：中药
所在地区：内蒙古乌兰察布
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.25g
生产地址：内蒙古乌兰察布市集宁区解放路103号
批准日期：2015-09-09
药品本位码：86903894000111
适应症
清化湿浊、活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴、气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红、苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。
品牌
甘复生
不良反应
临床试验过程中，试验组有1例大便次数增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。
相关疾病
酒精性脂肪肝,脂肪肝,耳鸣,酒精性脂肪肝
禁忌
1、妊娠及哺乳期妇女禁用。
2、对本药过敏者禁用。
注意事项
1、对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍无临床试验资料。
2、建议服药过程中配合饮食控制(包括脂肪、酒精摄入等)。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
暂定18个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
本品可降低乙醇、CCl4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清、肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量，对大鼠脂肪肝有改善作用。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封，避光，置阴凉干燥处。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准（试行），标准编号YBZ02112005
用法用量
口服。一次5粒，每日3次。
性状
本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末，并夹有少量棕色粉末；味苦涩，略有海腥味。
