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盐酸西替利嗪片

日期:2018-12-05
盐酸西替利嗪片

批准文号:国药准字H20093450

英文名称:Cetirizine Dithydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:南京市六合区八百路2号

批准日期:2014-04-08

药品本位码:86901555000944

适应症

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

不良反应

偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

相关疾病

过敏性结膜炎,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,结膜炎,麻疹

禁忌

1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁用。

注意事项

1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用。

儿童用药

参见用法用量。

老人用药

参见用法用量。

药物相互作用

1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药物毒理

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

药代动力学

据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

WS1-(X-043)-2004Z

作用类别

本品为抗过敏类非处方药药品。

用法用量

1.成人和12岁以上儿童:口服,每次10mg(1片),每日1次。若出现不良反应,可改在早晚各服1次,每次5mg(1/2片)。或遵医嘱。
2.6~11岁儿童:根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg(1/2片)或10mg(1片),每日1次。或遵医嘱。
3.2~5岁儿童:推荐起始剂量为2.5mg(1/4片),每日1次,最大剂量可增至5mg(1/2片),每日1次,或2.5mg(1/4片)每12小时1次。或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160024

分类码:HabZb

机构代码:91320100634081762H

法定代表人:薛晓兵

发证日期:2018-11-08

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:王越

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:宁翔德、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:薛晓兵

质量负责人:宋祥珍

注册地址:南京市六合区科新路63号

生产地址:南京市六合区八百路2号:颗粒剂(青霉素类),片剂,片剂(青霉素类),片剂(头孢菌素类),散剂,硬胶囊剂,硬胶囊剂(头孢菌素类),原料药***南京市六合区科新路63号:冻干粉针剂,凝胶剂,片剂,乳膏剂,软膏剂,硬胶囊剂,药用辅料***

生产范围:南京市六合区八百路2号:颗粒剂(青霉素类),片剂,片剂(青霉素类),片剂(头孢菌素类),散剂,硬胶囊剂,硬胶囊剂(头孢菌素类),原料药(依达拉奉、马来酸多潘立酮、盐酸格拉司琼、盐酸洛美利嗪、氯尼达明、左卡尼汀、匹伐他汀钙、盐酸左旋多巴甲酯、睾酮、更昔洛韦、美洛昔康、普卢利沙星、生长抑素、依西美坦)***南京市六合区科新路63号:冻干粉针剂,凝胶剂,片剂,乳膏剂,软膏剂,硬胶囊剂,药用辅料(蔗糖丸芯)***

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