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外用重组人碱性成纤维细胞生长因子

日期:2018-12-19
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子

批准文号:国药准字S20040053

英文名称:Recombinant Human Baisc Fibroblast Growth Factor for External Use

商品名:盖扶

产品类别:生物制品

剂型:冻干制剂

规格:20000IU/支

生产地址:佛山市南海区狮山软件科技园内

批准日期:2015-05-26

药品本位码:86900464000021

适应症

促进创面愈合,可用于慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等)和新鲜创面(包括外伤、手术伤等)、烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)。

品牌

盖扶

不良反应

未见明显不良反应。

相关疾病

烧伤,褥疮,脑外伤

禁忌

对本品过敏者禁用。给药部位患有恶性肿瘤或者有既往史者禁用。

注意事项

本品使用面积超过10%体表面积时的安全性尚未确定。运动员慎用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。

药代动力学

本品局部用药几乎无体内吸收。

贮藏

于2-8℃避光保存和运输。

执行标准

国家食品药品监督管理局药品标准YBS00552012

用法用量

本品的最适用量约为150IU/c㎡创伤面积:隔天给药一次,将西林瓶中的冻干粉用3ml灭菌注射用水或生理氯化钠溶液溶解,伤患处清创后,距创面约4.5cm高度用药用喷雾泵直接喷于伤患处,1次2喷;或可直接涂抹于清创后的伤患处:或者清创后的伤患处履以适当大小的纱布,将药液均匀滴于纱布,适当包扎即可。

性状

白色或类白色疏松体。

企业信息

所在地区:广东广东

编号:粤20160221

分类码:S

机构代码:91440605749173878H

法定代表人:李志清

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:佛山市食品药品监督管理局

日常监管人员:区瑞华 、罗瀚宇

监督举报电话:12331

企业负责人:付廷灵

质量负责人:欧智慧

注册地址:佛山市南海区狮山桃园东路96号之一

生产地址:佛山市南海区狮山软件科技园内:治疗用生物制品***

生产范围:佛山市南海区狮山软件科技园内:治疗用生物制品(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液))***

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