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乳果糖口服溶液

日期:2018-12-11
乳果糖口服溶液

批准文号:国药准字H20074010

英文名称:Lactulose Oral Solution

产品类别:化学药品

剂型:口服溶液剂

规格:100ml:50g

生产地址:莱阳市食品工业园吉龙路东

批准日期:2012-11-09

药品本位码:86904201000268

适应症

慢性功能性便秘。

不良反应

乳果糖不被吸收,剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹痛、腹泻等。治疗初期容易发生。

相关疾病

高血氨症,慢性功能性便秘,慢性功能性便秘

禁忌

1.阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛、急腹痛及同时使用其他导泻剂者禁用。
2.本品含有可吸收的糖,糖尿病、半乳糖血症患者禁用。
3.对乳果糖及其组分过敏者禁用。
4.对乳糖或半乳糖不耐受者禁用。
5.尿毒症患者禁用。

注意事项

1.儿童用量请咨询医师。
2.使用时应注意调整剂量,避免出现剧烈腹泻。
3.妊娠期头3个月慎用。妊娠3个月以上及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.老人及有其他疾病者应在医师指导下使用。
5.本品如用于乳果糖缺乏症患者,需注意本品中乳糖的含量。
6.如果在治疗二三天后,便秘症状无改善或反复出现,请咨询医生。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

否

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期头三个月慎用。

儿童用药

儿童用量请咨询医师或药师。

老人用药

服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

1.剂量过大可引起腹部不适、胃肠剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻,腹泻严重时应减少剂量,治疗初期容易发生。
2.如服用过量,请立即向医务人员求助。

药物毒理

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过保留水分,增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH04882009

作用类别

本品为缓泻药类非处方药药品。

用法用量

口服。
1.成人,起始剂量每天30ml,维持剂量每天10-25ml。
2.7-14岁,起始剂量每天15ml,维持剂量每天10-15ml。
3.1-6岁,起始剂量每天5-10ml,维持剂量每天5-10ml。
4.婴儿,起始剂量每天5ml,维持剂量每天5ml。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160091

分类码:HbZb

机构代码:913706827544766891

法定代表人:张清军

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:莱阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:徐世太、柳翠清

监督举报电话:12331

企业负责人:张清军

质量负责人:孙颖颖

注册地址:山东省莱阳市经济开发区隆茂街中段

生产地址:莱阳市经济开发区隆茂街中段:片剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂***

生产范围:莱阳市经济开发区隆茂街中段:片剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂***

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