批准文号：国药准字Z20150041
产品类别：中药
所在地区：山东临沂
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.35g(相当于饮片0.79g)
生产地址：山东省临沂市银雀山路239号
批准日期：2015-05-06
药品本位码：86904011000199
适应症
养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。
品牌
首荟通便胶囊
不良反应
尚不明确。
禁忌
1、肝功能不全者禁用。
2、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤病史者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。
2、服药期间应注意监测肝生化指标。
3、肝功能异常或肝病史者慎用。
4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。
5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。
6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。
7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
儿童用药
本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。
贮藏
密封，防潮。
用法用量
饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦。
