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复方氨肽素片

日期:2018-12-11
复方氨肽素片

批准文号:国药准字H20059836

英文名称:无

产品类别:化学药品

剂型:片剂(薄膜衣)

规格:每片含氨肽素0.5g、氨茶碱0.05g、马来酸氯苯那敏0.00125g

生产地址:丹东市振安区楼房路356号

批准日期:2015-05-30

药品本位码:86901148000306

适应症

本品用于银屑病(牛皮癣)。

品牌

丹生

不良反应

尚未见有关不良反应报道。

相关疾病

紫癜性扁平苔藓,金黄色苔藓,紫癜性苔藓,银屑病

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

服药期间不得驾驶车,船或操纵危险的机器或高空作业。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸、多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。扑尔敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
毒理研究:
(1)急性毒性实验:小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
(2)亚急性毒性实验:以本品1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,干燥处保存。

用法用量

口服。一次2片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用本品,起效时间为1~2周,大部分患者6~8周疗效显著。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。

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企业信息

所在地区:辽宁丹东

编号:辽20150141

分类码:Hab

机构代码:12006389-0

法定代表人:刘笑非

发证日期:2018-11-15

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省药品监督管理局

签发人:郭雪峰

日常监管机构:丹东市食品药品监督管理局

日常监管人员:张卫东、杨林

监督举报电话:12331

企业负责人:刘笑非

质量负责人:徐勇

注册地址:丹东市振安区楼房路356号

生产地址:丹东市振安区楼房路356号:片剂,硬胶囊剂,散剂,原料药***

生产范围:丹东市振安区楼房路356号:散剂,硬胶囊剂,片剂,原料药(氨肽素)***

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