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小儿氨酚烷胺颗粒

日期:2018-12-10
小儿氨酚烷胺颗粒

批准文号:国药准字H20068170

英文名称:Pediatric Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Granules

商品名:优卡丹

产品类别:化学药品

所在地区:江西

剂型:颗粒剂

规格:每袋6g

生产地址:江西省铜鼓县禹欣大道1号

批准日期:2016-05-24

药品本位码:86905368000054

适应症

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。

品牌

优卡丹

不良反应

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

相关疾病

流行性感冒,头痛,感冒,小儿感冒,小儿感冒

禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,可能会对胎儿造成不良影响,对胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

不推荐使用。

老人用药

因肝、肾功能减退,应慎用。

药物相互作用

1.与其他解热药镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄,并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸,不得给活性炭,因可影响解毒药的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服,然后70mg/kg用药,每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,拮抗药宜早用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差,同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况,按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状,可缓慢静注毒扁豆碱

药物毒理

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛的作用;金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗过敏药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果,解除或改善感冒所引起的各种症状。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,在阴凉干燥处保存。

执行标准

地标升国标品种WS-10001-(HD-0214)-2002

作用类别

本品为感冒用药类非处方药药品。

用法用量

口服。2岁以下儿童:一次半袋或酌减;2—5岁:一次1袋:5—12岁:一次1—2袋。一日2次或遵医嘱。温开水;冲服。

性状

本品为微黄色颗粒。

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企业信息

所在地区:江西

编号:赣20160070

分类码:HbZb

机构代码:91360926736350732Y

法定代表人:黄伟德

发证日期:2017-03-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:江西省食品药品监督管理局

签发人:吴维

日常监管机构:铜鼓县食品药品监督管理局

日常监管人员:卢建辉、刘生华

监督举报电话:12331

企业负责人:黄伟德

质量负责人:沈江

注册地址:江西省铜鼓县禹欣大道1号

生产地址:江西省铜鼓县禹欣大道1号:颗粒剂(A线、B线),硬胶囊剂(A线、B线),糖浆剂,合剂(含口服液)(含中药前处理及提取)***

生产范围:江西省铜鼓县禹欣大道1号:颗粒剂(A线、B线),硬胶囊剂(A线、B线),糖浆剂,合剂(含口服液)(含中药前处理及提取)***

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