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复方酮康唑软膏

日期:2018-12-11
复方酮康唑软膏

批准文号:国药准字H20083591

英文名称:Compound Ketoconazole Cream

产品类别:化学药品

所在地区:江西

剂型:软膏剂

规格:每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克

生产地址:江西省峡江县工业园区

批准日期:2018-03-16

药品本位码:86905298000285

适应症

用于体癣,手、足癣,股癣。

不良反应

1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

相关疾病

体癣,足癣,股癣,手癣,手癣

禁忌

1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得长期大面积使用。
4.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
5.婴幼儿和儿童慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

婴幼儿和儿童慎用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品所含酮康唑为抗真菌药;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。

药代动力学

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。
丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

外用。直接涂于患处,一日2次。

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企业信息

所在地区:江西吉安

编号:赣20160098

分类码:HbZb

机构代码:73637322-1

法定代表人:聂金海

发证日期:2018-07-13

有效期至:2020-12-31

发证机关:江西省食品药品监督管理局

签发人:吴维

日常监管机构:峡江县食品药品监督管理局

日常监管人员:李琰、黄宏业

监督举报电话:12331

企业负责人:聂金海

质量负责人:王斌

注册地址:江西省吉安市峡江县工业园区

生产地址:江西省峡江县工业园区:栓剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(含激素类),凝胶剂(激素类),橡胶贴膏(含激素类)。共用江西药都仁和制药有限公司前处理和提取车间〔提取物品种分别为关节止痛膏(辣椒流浸膏)、辣椒风湿膏(辣椒浸膏)、麝香壮骨膏(麝香壮骨膏药材浸膏)、骨友灵贴膏(颠茄陈醋浸膏、骨友灵贴膏药材浸膏)、伤湿解痛膏(芸香浸膏、伤湿解痛膏药材浸膏)、麝香关节止痛膏(辣椒流浸膏))、伤疖膏(伤疖膏药材浸膏)、关节解痛膏(关节解痛膏药材浸膏),生产地址为樟树市葛玄路6号。***

生产范围:江西省峡江县工业园区:栓剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(含激素类),凝胶剂(激素类),橡胶贴膏(含激素类)。共用江西药都仁和制药有限公司前处理和提取车间〔提取物品种分别为关节止痛膏(辣椒流浸膏)、辣椒风湿膏(辣椒浸膏)、麝香壮骨膏(麝香壮骨膏药材浸膏)、骨友灵贴膏(颠茄陈醋浸膏、骨友灵贴膏药材浸膏)、伤湿解痛膏(芸香浸膏、伤湿解痛膏药材浸膏)、麝香关节止痛膏(辣椒流浸膏))、伤疖膏(伤疖膏药材浸膏)、关节解痛膏(关节解痛膏药材浸膏),生产地址为樟树市葛玄路6号。***

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