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格列喹酮分散片

日期:2018-12-05
格列喹酮分散片

批准文号:国药准字H20080726

英文名称:Gliquidone Dispersible Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:江苏

剂型:片剂

规格:30mg

生产地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号

批准日期:2013-11-01

药品本位码:86901503000217

适应症

用于2型糖尿病。

不良反应

极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。

相关疾病

2型糖尿病

禁忌

下列患者禁用:
1.1型糖尿病。
2.糖尿病昏迷或昏迷前期。
3.糖尿病合并酸中毒或酮症。
4.对磺胺类药物过敏者。
5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。

注意事项

1.糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。
2.治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。
3.改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。
4.若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。少数严重者可静脉给葡萄糖。
5.胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品,代之以其他降糖药或胰岛素。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

药物相互作用

1.与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。
2.氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

药物过量

未进行该该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品系第二代口服磺脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。

药代动力学

1.口服本品1小时后降糖作用开始,2~2.5小时后血药浓度达最高水平。
2.血浆半衰期为1.5小时。作用可持续2~3小时。
3.代谢完全,其代谢产物不具有降血糖作用,代谢产物大部分经胆道消化系统排泄。

贮藏

遮光,密封,25℃以下保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH12932008

用法用量

1.口服,用温开水分散后服用。餐前服用。根据患者个体情况,可适当调节剂量,一般日剂量为15~180mg(1/2~6片)。
2.日剂量30mg(1片)以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。
3.开始治疗量应从15~30mg(1/2~1片)开始,根据血糖情况逐步加量,每次加量15~30mg(1/2~1片)。
4.如原已服用其他磺酰脲类要改用本品时,可按上述相同剂量开始,按上述量逐渐加量。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160283

分类码:HbZb

机构代码:913206847558853886

法定代表人:文艳秋

发证日期:2018-07-24

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:海门市市场监督管理局

日常监管人员:陈思彬、黄晓燕

监督举报电话:12331

企业负责人:文艳秋

质量负责人:向泉深

注册地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号

生产地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号:片剂、散剂、干混悬剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、进口药品分包装(片剂)、小容量注射剂、栓剂(仅为软胶囊型)***江西省赣州市龙南县东江富康工业园富祥大道1号6号楼A区:中药提取***

生产范围:江苏省海门经济技术开发区定海路688号:片剂、散剂、干混悬剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、进口药品分包装(片剂)、小容量注射剂、栓剂(仅为软胶囊型)***江西省赣州市龙南县东江富康工业园富祥大道1号6号楼A区:中药提取***

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