卡介菌多糖核酸注射液

日期:2018-12-19
卡介菌多糖核酸注射液

批准文号:国药准字S20043033

英文名称:BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Preparation

产品类别:生物制品

剂型:注射剂

规格:每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于40μg。

生产地址:长春经济技术开发区仙台大街2686号

批准日期:2015-06-15

药品本位码:86903489000083

适应症

本品系免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。

不良反应

偶见红肿、结节,热敷后一周内自然消退。

相关疾病

支气管炎,支气管哮喘,流行性感冒,慢性支气管炎,气管炎,感冒,感冒

禁忌

患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。

注意事项

本品不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

1、通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核-巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。
2、通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用,达到抗过敏及平喘作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

25℃以下避光干燥处保存。

执行标准

《中国生物制品规程》(2000年版)

用法用量

肌内注射。每次1ml,每周2-3次。3个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。

性状

本品为无色透明液体针剂。

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企业信息

所在地区:吉林长春

编号:吉20160048

分类码:S

机构代码:912200007307650053

法定代表人:刘晓峰

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:吉林省食品药品监督管理局

签发人:崔洪海

日常监管机构:长春市食品药品监督管理局经济技术产业开发区分局

日常监管人员:张巍

监督举报电话:12331

企业负责人:谢英林

质量负责人:宋水燕

注册地址:吉林省长春市高新开发区北湖科技开发区高科技中心B区537-A室

生产地址:长春经济技术开发区仙台大街2686号:预防用生物制品,治疗用生物制品***

生产范围:长春经济技术开发区仙台大街2686号:预防用生物制品【人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)】,治疗用生物制品(卡介菌多糖核酸注射液)***

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