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蛋白琥珀酸铁口服溶液

日期:2018-12-10
蛋白琥珀酸铁口服溶液

批准文号:国药准字H20143055

产品类别:化学药品

剂型:口服溶液剂

规格:每支15毫升,含蛋白琥珀酸铁800毫克,相当于三价铁40毫克

生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾

批准日期:2014-02-24

药品本位码:86901453001807

适应症

用于治疗缺铁性贫血,包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血。

品牌

济药

不良反应

偶有发生,尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱(如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛),在减量或停药后可消失。

相关疾病

小儿缺铁性贫血,小儿低铁性贫血,小儿营养性低色素性贫血,小儿营养性小细胞低色素性贫血,Plummer-Vinson综合征,Paterson-Kelly综合征,缺铁性吞咽困难

禁忌

含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。

注意事项

1.不得长期使用,应在医师确认为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品与四环素类药品同服,可防碍铁的吸收。
2.维生素C与本品同服,有利于本品吸收,而与制酸剂(奥美拉唑)一起服用可降低铁质的吸收。
3.氯霉素可延迟病人对本品的反应。
4.H2受体拮抗剂(西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等)与本品没有药物相互作用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品是一种有机铁化合物,它在pH值小于4时能呈沉淀物,而在pH较高时(pH7.5-8)又重新变为可溶性物质。此外,该制剂不被胃蛋白酶消化,在中性pH值时则被胰蛋白酶水解。本品所含的铁受蛋白膜的保护,因此不会造成胃黏膜损伤并在十二指肠内开始释放,而且一般不会产生胃肠耐受性问题。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封,阴凉避光保存。

作用类别

本品为矿物质类非处方药药品。

用法用量

本品均由口服。成人:每天1-2瓶(相当于三价铁40-80毫克),遵医嘱分两次在饭前口服。儿童:每天按体重1.5毫升/公斤(相当于每天三价铁4毫克/公斤体重),应遵医嘱分两次于饭前口服。

性状

本品为棕红色略粘稠澄清液体,气芳香,味甜。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160416

分类码:HabZbCb

机构代码:913212831411793153

法定代表人:曹龙祥

发证日期:2016-08-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:泰兴市市场监督管理局

日常监管人员:朱钧

监督举报电话:12331

企业负责人:曹龙祥

质量负责人:董自波

注册地址:泰兴市大庆西路宝塔湾

生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、合剂、口服混悬剂、口服溶液剂、茶剂、溶液剂(外用)、胶浆剂、原料药(含头孢菌素类)、精神药品、中药前处理及提取、冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、干混悬剂、洗剂**)*

生产范围:泰兴市大庆西路宝塔湾:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、合剂、口服混悬剂、口服溶液剂、茶剂、溶液剂(外用)、胶浆剂、原料药〔(利多卡因、丙胺卡因、盐酸利多卡因)、(亚甲蓝、瑞吡司特、雷奈酸锶、普卢利沙星、埃索美拉唑钠、蛋白琥珀酸铁、盐酸莫西沙星、琥珀酸普芦卡必利)、(泊沙康唑、他达拉非)、(头孢菌素类:头孢替坦二钠)〕、精神药品(地西泮注射液、地西泮片、艾司唑仑片)、中药前处理及提取、冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、干混悬剂、洗剂***

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