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蛋白琥珀酸铁口服溶液

日期:2018-12-10
蛋白琥珀酸铁口服溶液

批准文号:国药准字H20143055

产品类别:化学药品

剂型:口服溶液剂

规格:每支15毫升,含蛋白琥珀酸铁800毫克,相当于三价铁40毫克

生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾

批准日期:2014-02-24

药品本位码:86901453001807

适应症

用于治疗缺铁性贫血,包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血。

品牌

济药

不良反应

偶有发生,尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱(如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛),在减量或停药后可消失。

相关疾病

小儿缺铁性贫血,小儿低铁性贫血,小儿营养性低色素性贫血,小儿营养性小细胞低色素性贫血,Plummer-Vinson综合征,Paterson-Kelly综合征,缺铁性吞咽困难

禁忌

含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。

注意事项

1.不得长期使用,应在医师确认为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

否

有效期

24个月

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品与四环素类药品同服,可防碍铁的吸收。
2.维生素C与本品同服,有利于本品吸收,而与制酸剂(奥美拉唑)一起服用可降低铁质的吸收。
3.氯霉素可延迟病人对本品的反应。
4.H2受体拮抗剂(西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等)与本品没有药物相互作用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品是一种有机铁化合物,它在pH值小于4时能呈沉淀物,而在pH较高时(pH7.5-8)又重新变为可溶性物质。此外,该制剂不被胃蛋白酶消化,在中性pH值时则被胰蛋白酶水解。本品所含的铁受蛋白膜的保护,因此不会造成胃黏膜损伤并在十二指肠内开始释放,而且一般不会产生胃肠耐受性问题。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封,阴凉避光保存。

作用类别

本品为矿物质类非处方药药品。

用法用量

本品均由口服。成人:每天1-2瓶(相当于三价铁40-80毫克),遵医嘱分两次在饭前口服。儿童:每天按体重1.5毫升/公斤(相当于每天三价铁4毫克/公斤体重),应遵医嘱分两次于饭前口服。

性状

本品为棕红色略粘稠澄清液体,气芳香,味甜。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160416

分类码:HabZbCb

机构代码:913212831411793153

法定代表人:曹龙祥

发证日期:2016-08-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:泰兴市市场监督管理局

日常监管人员:朱钧

监督举报电话:12331

企业负责人:曹龙祥

质量负责人:董自波

注册地址:泰兴市大庆西路宝塔湾

生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、合剂、口服混悬剂、口服溶液剂、茶剂、溶液剂(外用)、胶浆剂、原料药(含头孢菌素类)、精神药品、中药前处理及提取、冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、干混悬剂、洗剂**)*

生产范围:泰兴市大庆西路宝塔湾:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、合剂、口服混悬剂、口服溶液剂、茶剂、溶液剂(外用)、胶浆剂、原料药〔(利多卡因、丙胺卡因、盐酸利多卡因)、(亚甲蓝、瑞吡司特、雷奈酸锶、普卢利沙星、埃索美拉唑钠、蛋白琥珀酸铁、盐酸莫西沙星、琥珀酸普芦卡必利)、(泊沙康唑、他达拉非)、(头孢菌素类:头孢替坦二钠)〕、精神药品(地西泮注射液、地西泮片、艾司唑仑片)、中药前处理及提取、冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、干混悬剂、洗剂***

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