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盐酸阿米洛利片

日期:2018-12-09
盐酸阿米洛利片

批准文号:国药准字H10900017

英文名称:Amiloride Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:2.5mg

生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号

批准日期:2015-03-13

药品本位码:86904494001577

适应症

本品主要治疗水肿性疾病,亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。

不良反应

1.单独使用时高钾血症较常见。
2.本药偶可引起低钠血症,高钙血症,轻度代谢性酸中毒。
3.胃肠道反应可有口干﹑恶心﹑呕吐﹑腹胀等不良反应。
4.还可见到头痛﹑头晕﹑胸闷﹑性功能下等不良反应。
5.过敏反应主要表现为:皮疹甚至呼吸困难。

相关疾病

水肿性疾病,难治性低钾血症,难治性低钾血症

禁忌

严重肾功能减退﹑高钾血症时禁用。

注意事项

1.给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用。
2.对诊断的干扰:
(1)可使下列测定值升高:血糖(尤其是糖尿病患者),血肌酐,尿酸和尿素氮(尤其是老年人和已有肾功能损害者),血钾﹑镁及血浆肾素浓度。
(2)血钠浓度下降。
3.下列情况慎用:少尿、肾功能损害、糖尿、酸中毒和低钠血症。
4.用药前应了解血钾浓度,但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。
5.服药期间如发生高钾血症,应立即停药,并作相应处理,长期应用本品应定期查血钾﹑钠﹑氯水平。
6.应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应。
7.如每日给药1次,应于早晨给药以免夜间排尿数增多。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.此药对孕妇有无不良作用尚不明确,如出现低钾血症应在医师指导下用药。
2.尚无实验证实本药能否经乳汁分泌。

老人用药

老年人应用本药较易出现高钾血症和肾损害等,用药期间应密切观察。

药物相互作用

1.肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。
2.雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。
3.非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加。
4.拟交感神经药物降低本药的降压作用。
5.多巴胺加强本药的利尿作用。
6.与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。
7.不宜与其他保钾利尿药或钾盐合用。与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物﹑库存血(含钾20mmol/L,如库存10日以上含钾高达65mmol/L)﹑血管紧张素转换酶抑制剂﹑血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。
8.与葡萄糖胰岛素液﹑碱剂﹑钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血症的机会减少。
9.本药使地高辛半衰期延长。
10.与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。
11.与肾毒性药物合用,肾毒性增加。
12.甘珀酸钠﹑甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.阿米洛利系保钾利尿药,作用于肾远曲小管,阻断钠一钾交换机制,促使钠、氯排泄而减少钾、氢离子分泌,作用不依赖于醛固酮。
2.其本身促尿钠排泄和抗高血压活性较弱,但与噻嗪类或髓袢类利尿剂合用有协同作用。

药代动力学

1.本品口服后2小时内起效,血清浓度峰值3~4小时,作用半衰期为6~9小时,有效作用时间6~10小时。
2.口服后经胃肠道迅速吸收,约50%以原型药从小便中排泄,40%从大便中排泄。
3.长期服用无药物蓄积作用。

用法用量

成人用量,口服,一次1片,1日1次,必要时一日二次,早﹑晚各1片,与食物同服。

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企业信息

所在地区:浙江杭州

编号:浙20000002

分类码:HabZb

机构代码:14306855-5

法定代表人:杨骏

发证日期:2016-02-29

有效期至:2020-12-29

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:杭州市余杭区市场监督管理局

日常监管人员:蒋瑞雪、杨文达、庄蓓蓓、金伟

监督举报电话:12331

企业负责人:杨骏

质量负责人:陆凌云

注册地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号

生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号:大容量注射剂(含多层共挤输液袋)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、溶液剂(外用)、含漱剂、滴眼剂(含激素类)、喷雾剂、片剂、胶囊剂(含抗肿瘤药)、进口药品分包装【粉针剂(头孢菌素类)】、原料药(苄达赖氨酸、富马酸依美斯汀)******

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