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促肝细胞生长素肠溶胶囊

日期:2018-12-18
促肝细胞生长素肠溶胶囊

批准文号:国药准字H20051836

英文名称:Hepatocyte Growth-Promoting Factors Enteric-Coated Capsules

商品名:福锦

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:50mg(以多肽计)

生产地址:杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号

批准日期:2015-06-10

药品本位码:86904484000023

适应症

用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗。

品牌

华锦生物

不良反应

临床研究中未见不良反应。

相关疾病

慢性肝炎

禁忌

对本品成分过敏者禁用。

注意事项

用药期间注意观察肝功能和血清甲胎蛋白(AFP)的改变。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

遵医嘱。

儿童用药

遵医嘱。

老人用药

遵医嘱。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

HGF是从新鲜乳猪肝脏中提取的带正电荷的小分子量多肽类活性物质,能刺激肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生;对中毒性肝损伤有促进病变肝细胞修复及降低血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)的作用。

药代动力学

本品口服后,集中分布于全身多种组织器官,以肝和胃含量最高,促肝细胞生长素在体内分布容积较小,为1.4±0.33L,其在人体内前40min衰减较快,基本快慢两时相,α-半衰期为19.7±2.9min,β-半衰期为260±57min,由此提示药物排泄迅速,在体内不易形成积蓄,不会在体内进行再分布。

贮藏

密封,在阴凉干燥处保存。

用法用量

口服,一次2~3粒,一日三次。三个月为一疗程。

性状

本品为硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒,有腥味。

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企业信息

所在地区:浙江杭州

编号:浙20000050

分类码:HabZb

机构代码:74345940-2

法定代表人:蒋彩英

发证日期:2017-09-26

有效期至:2020-12-29

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:杭州市萧山区市场监督管理局

日常监管人员:俞国林、顾晓华、马杭圣、谢作成、朱明、漏佳伟

监督举报电话:12331

企业负责人:蒋彩英

质量负责人:俞保彬

注册地址:杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号

生产地址:杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号:硬胶囊剂、原料药***

生产范围:杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号:胶囊剂,原料药(胰酶、脑蛋白水解物、促肝细胞生长素溶液、转移因子溶液、胸腺肽溶液、肌氨肽苷、肝水解肽、核糖核酸)***

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