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复方三维亚油酸胶丸 Ⅰ

日期:2018-12-07
复方三维亚油酸胶丸 Ⅰ

批准文号:国药准字H23022660

英文名称:Compound Trivitamin and Linolic Acid Soft Capsules Ⅰ

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂(软胶囊)

规格:复方

生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号

批准日期:2015-06-30

药品本位码:86903712002921

适应症

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

不良反应

1.长期服用每日2-3g维生素C可引起停药后坏血病。
2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐,半胱氨酸盐和草酸盐结石。
3.大量服用维生素C(每日用量1g以上)可引起腹泻,皮肤红而亮,头痛,尿频(每日用量600mg以上时),恶心呕吐、胃痉挛。

相关疾病

多发性大动脉炎,原发性大动脉炎综合征,主动脉弓综合征,无脉症,结节性多动脉炎,结节性动脉周围炎,结节性多发性动脉炎,结节性动脉周围炎,结节性多发性动脉炎,库

禁忌

对本品成分过敏者禁用。

注意事项

1.对诊断的干扰:大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。
(1)大便隐血可致假阳性。
(2)能干扰血清乳酸脱氢本科和血清转氨酶浓度的自动分析结果。
(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。
(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。
(5)血清胆红素浓度上升。
(6)尿pH下降。
2.下列情况应慎用维生素C:
(1)半胱氨酸尿症。
(2)痛风。
(3)高草酸盐尿症。
(4)草酸盐沉积症。
(5)尿酸盐性肾结石。
(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。
(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。
(8)血色病。
(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。
(10)镰形红细胞贫血。
3.维生素C大量长期服用后,宜逐渐减量停药,避免突然停药后产生停药后坏血病。
4.维生素B6对诊断的干扰:尿胆原试验至假阳性。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品维生素C可通过胎盘,可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害,但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

儿童用药

妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害。

老人用药

老年人应谨慎用药,并应减少一日用量。

药物相互作用

1.口服大剂量(一日量大于l0g)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥或扑米酮合用,可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期和大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.氯霉素﹑环丝氨酸﹑乙硫异烟胺﹑盐酸肼酞嗪﹑免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素﹑环磷酰胺﹑环孢素﹑异烟肼﹑青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
7.左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。

药物过量

每日服用本品超过40粒(维生素C量大于1g)时,可引起因维生素C过量而导致的不良反应。

药物毒理

亚油酸多烯为不饱和脂肪酸,能与胆固醇结合成酯,并可能促使其降解为胆酸而排泄,具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量,使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布,减少血管壁中脂质的沉积;并能改变脂蛋白的组成和结构,增加细胞膜及脂蛋白的流动性,改善或保护血管壁的功能。肌醇有降血脂作用,可与脂肪酸,磷酸等结合形成肌醇磷脂,而且有类似胆碱的作用,能促进肝及其他组织中的脂肪代谢,防止脂肪在肝中积存。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5—羟色胺。维生素E确切功能尚不明,属于抗氧化剂。维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

执行标准

WS-10001-(HD-0339)-2002

用法用量

口服。一次1粒,一日3次,饭后服用或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:黑龙江

编号:黑20160055

分类码:HabZbF

机构代码:912301008280277137

法定代表人:张镇平

发证日期:2018-02-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:哈尔滨市食品药品监督管理局

日常监管人员:任艳春、王显益

监督举报电话:12331

企业负责人:马杰

质量负责人:赵玉新

注册地址:呼兰区哈黑公路388号

生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号:粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,口服溶液剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药,无菌原料药,药用辅料***哈尔滨市香坊区军民街1号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),原料药***哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号:粉针剂(青霉素类),无菌原料药***

生产范围:哈尔滨市南岗区学府路109号:粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,口服溶液剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂,原料药(头孢氨苄、头孢拉定),无菌原料药(青霉素钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢替唑钠、头孢拉定、酒石酸吉他霉素、乳糖酸阿奇霉素、头孢唑肟钠、对氨基水杨酸钠、盐酸头孢替安、盐酸林可霉素、精氨酸、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢拉定/L-精氨酸、头孢美唑钠),药用辅料(无水枸橼酸)***哈尔滨市香坊区军民街1号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),原料药(阿莫西林)***哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号:粉针剂(青霉素类),无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、舒巴坦钠)***

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