批准文号：国药准字H20066150
英文名称：Tegafur Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：10ml:0.5g
生产地址：哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号
批准日期：2016-05-25
药品本位码：86903708000283
适应症
本品主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌﹑直肠癌﹑胰腺癌﹑肝癌,亦可用于乳腺癌
不良反应
1.骨髓抑制反应轻,有白细胞﹑血小板下降。
2.神经毒性反应有头痛﹑眩晕﹑共济失调﹑精神状态改变等。少数病人恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑肝肾功能改变
3.局部注射部位有静脉炎﹑肿胀和疼痛。
4.偶见发热﹑皮肤瘙痒﹑色素沉着
相关疾病
胃癌,直肠癌,胰腺癌,肝癌,乳腺癌,消化道肿瘤,肝癌
禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用
注意事项
1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。
2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。
4.妊娠初期3个月以内妇女禁用。
5.注射用替加氟若遇冷析出结晶，遇热可使溶解并摇匀后使用。
6.定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用
儿童用药
适当减量。
老人用药
尚无实验数据及可靠文献
药物相互作用
替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙﹑镁离子及酸性较强的药物合用
药物过量
尚不明确
药物毒理
1.本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。
2.本品能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。
3.慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。
药代动力学
静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血t1/25小时，24小时后尿排出原形23％，55％以CO2从肺经呼吸排出
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
1.单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15—20mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。
2.也可与其他抗肿瘤药物联合应用。
性状
本品为几乎无色的澄明液体。
