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藻酸双酯钠注射液

日期:2018-12-11
藻酸双酯钠注射液

批准文号:国药准字H20046747

英文名称:Alginic Sodium Diester Injection

产品类别:化学药品

所在地区:湖南湘潭

剂型:注射剂

规格:2ml:100mg

生产地址:湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路

批准日期:2016-01-05

药品本位码:86904982000976

适应症

1.主要用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高血压、高脂蛋白血症、冠心病、心绞痛等疾病的防治。
2.也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。

不良反应

不良反应的发生率为5%~23%,可有发热、白细胞及血小板减少、血压降低、肝功能及心电图异常、子宫或眼结合膜下出血、过敏反应、头痛、心悸、烦躁、乏力、嗜睡等。

相关疾病

脑血栓,脑栓塞,短暂性脑缺血发作,高血压,高脂蛋白血症,冠心病,心绞痛,脑栓塞

禁忌

有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。

注意事项

1.应用本品前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。
2.有下列病症者慎用:
(1)低血压、低血容量者。
(2)血小板减少症。
(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。
(4)过敏性体质。
3.本品禁用于静脉注射或肌内注射。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

12个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.本品为酸性多糖类药物,是以藻酸为基础原料,用化学方法引入有效基团合成而得。其具有强分散乳化性能,且不易受外界因子影响,因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,具有改善血液流变学的粘弹性的作用。
2.另外,本品能使凝血酶失活,其抗凝血效力相当于肝素的1/3~1/2,能阻止血小板对胶原蛋白的粘附,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)凝血酶激活,以及释放反应等所致的血小板聚集,因而具有抗血栓、降血粘度、微动静脉解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺环素(PGI2)样作用。
3.本品还有明显降低血脂的作用,应用后不仅能使血浆中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降,同时又能升高血清高密度脂蛋白(HDL)的水平,能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展,本品对外周血管有明显的扩张作用,能有效的改善微循环,抑制动静脉内血栓的形成,不仅具有治疗作用,同时有可靠的预防作用。此外,本品还有降血糖和降血压等多种功能。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

静脉滴注:
1.成人,按体重一次1~3mg/kg(50~100mg),最大不超过150mg;
2.临用前溶于输液(生理盐水或5%葡萄糖、6%羟乙基淀粉等)500~1000ml中稀释后,缓慢滴注一日1次,10~14日为一疗程。

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企业信息

所在地区:湖南湘潭

编号:湘20150069

分类码:HabZb

机构代码:91430300740629832Q

法定代表人:周运奇

发证日期:2018-05-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:湘潭市食品药品监督管理局

日常监管人员:于归林、黄宇、杨涛

监督举报电话:12331

企业负责人:田远清

质量负责人:唐翔春

注册地址:湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路

生产地址:1、湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路:小容量注射剂,冻干粉针剂,搽剂(含中药提取),乳膏剂(含激素类),原料药,溶液剂(外用),洗剂***2、湖南省湘潭县易俗河镇荷花中路82号:片剂,颗粒剂,原料药,胶囊剂***

生产范围:1、湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路:小容量注射剂,冻干粉针剂,搽剂(含中药提取),乳膏剂(含激素类),原料药(马来酸桂哌齐特、依达拉奉、盐酸纳美芬),溶液剂(外用),洗剂***2、湖南省湘潭县易俗河镇荷花中路82号:片剂,颗粒剂,原料药(埃索美拉唑钠、右旋雷贝拉唑钠、司帕沙星、普乐沙福),胶囊剂(含中药提取)***

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