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乳果糖口服溶液

日期:2018-12-04
乳果糖口服溶液

批准文号:国药准字H20093523

英文名称:Lactulose Oral Solution

产品类别:化学药品

所在地区:湖南岳阳

剂型:口服溶液剂

规格:100ml:66.7g

生产地址:湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园

批准日期:2014-04-03

药品本位码:86905006001726

适应症

慢性功能性便秘。

品牌

科伦

不良反应

乳果糖不被吸收,剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹痛、腹泻等。治疗初期容易发生。

相关疾病

高血氨症,慢性功能性便秘,慢性功能性便秘

禁忌

1.阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛、急腹痛及同时使用其他导泻剂者禁用。
2.本品含有可吸收的糖,糖尿病、半乳糖血症患者禁用。
3.对乳果糖及其组分过敏者禁用。
4.对乳糖或半乳糖不耐受者禁用。
5.尿毒症患者禁用。

注意事项

1.儿童用量请咨询医师。
2.使用时应注意调整剂量,避免出现剧烈腹泻。
3.妊娠期头3个月慎用。妊娠3个月以上及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.老人及有其他疾病者应在医师指导下使用。
5.本品如用于乳果糖缺乏症患者,需注意本品中乳糖的含量。
6.如果在治疗二三天后,便秘症状无改善或反复出现,请咨询医生。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期头三个月慎用。

儿童用药

儿童用量请咨询医师或药师。

老人用药

服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

1.剂量过大可引起腹部不适、胃肠剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻,腹泻严重时应减少剂量,治疗初期容易发生。
2.如服用过量,请立即向医务人员求助。

药物毒理

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过保留水分,增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH04882009

作用类别

本品为缓泻药类非处方药药品。

用法用量

口服。
1.成人,起始剂量每天30ml,维持剂量每天10-25ml。
2.7-14岁,起始剂量每天15ml,维持剂量每天10-15ml。
3.1-6岁,起始剂量每天5-10ml,维持剂量每天5-10ml。
4.婴儿,起始剂量每天5ml,维持剂量每天5ml。

性状

本品为无色至淡棕黄色澄清的粘稠液体。

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企业信息

所在地区:湖南岳阳

编号:湘20150100

分类码:HbZb

机构代码:914306217459296826

法定代表人:邹瑰丽

发证日期:2018-11-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:岳阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:李再新、韩纯、胡岳军、万顺

监督举报电话:12331

企业负责人:邹瑰丽

质量负责人:蒋芙蓉、逯佩荣

注册地址:岳阳县生态工业园区

生产地址:1、湖南省岳阳县生态工业园区:大容量注射剂、小容量注射剂***2、湖南省岳阳县城关镇车站南路149号:冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)***3、湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园:粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、片剂(青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类)、颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类)、硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类)、合剂(含外用、含中药提取)、口服混悬剂、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂(含中药提取)***

生产范围:1、湖南省岳阳县生态工业园区:大容量注射剂、小容量注射剂***2、湖南省岳阳县城关镇车站南路149号:冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)***3、湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园:粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、片剂(青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类)、颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类)、硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类)、合剂(含外用、含中药提取)、口服混悬剂、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂(含中药提取)***

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