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注射用拉氧头孢钠

日期:2018-12-11
注射用拉氧头孢钠

批准文号:国药准字H10930215

英文名称:Latamoxef Sodium for Injection

商品名:噻吗灵

产品类别:化学药品

所在地区:海南海口

剂型:注射剂

规格:0.25g(按C20H20N6O9S计算)

生产地址:海南省海口市南海大道281号

批准日期:2015-07-13

药品本位码:86905775000166

适应症

本品用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等),消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等),腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等),泌尿系统及生殖系统感染症(肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等),皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。

不良反应

本品不良反应轻微,很少发生过敏性休克,主要有发疹﹑荨麻疹,搔痒﹑恶心,呕吐﹑腹泻﹑腹痛等,偶有转氨酶(SOPT,SGOT)升高,停药后均可自行消失。

相关疾病

前庭大腺炎,巴氏腺炎,败血症,支气管炎,腹膜炎,脓胸,胆囊炎,膀胱炎

禁忌

对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。

注意事项

1.对青霉素过敏者﹑肾功能损害者慎用。2.静脉内大量注射,应选择合适部位,缓慢注射﹑以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇﹑哺乳期妇女慎用。

儿童用药

静滴、静注或肌注,小儿1天40-80mg/kg,分2-4次,并依年龄、体重、症状适当增减,难治性或严重感染时,小儿1天150mg/kg,分2-4次给药。低体重初生儿慎用。

老人用药

老年患者宜酌减给药剂量和延长给药间隔。老年患者生理机能减退,使用本品不良反应的发生率可能增加。老年患者缺乏维生素k,使用本品增加出血倾向。

药物相互作用

1.本品与抗凝血药物如肝素等以及影响血小板聚集药物如阿司匹林,二氧尼柳(diflunisal)等合用可增加出血倾向。2.本品不宜与强效利尿剂同时应用,以免增加肾毒性。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为新型半合成β-内酰胺类的广谱抗生素。作用机制是与细胞内膜上的靶位蛋白结合,使细菌不能维持正常形态和正常分裂繁殖,最后溶菌死亡,由于本品对β-内酰胺酶极为稳定,对革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的抗菌力,对革兰氏阳性菌作用略弱,对绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。

药代动力学

国外文献报道,肾功能正常成人肌注1g的半期为138分钟,静注1g半期为87分钟,1g/小时为111分钟。1g/2小时为119分钟。成人血浓度:250,500mg肌注1小时后分别为13.3,21.0ug/ml,1g静注后15分钟为105.2ug/ml。给药后主要经肾排泄,尿排泄2小时平均为30-40%,8小时为90%;静注及静滴后2小时尿排泄率平均为40-60%,12小时平均为93-99%。给药后药物可分布到胆汁,腹水,脑脊液,脐带血,羊水,子宫及附件等各种体液及各脏器组织中,乳汁几不出现。本品在体内不被代谢。

贮藏

置于阴凉干燥处

用法用量

静滴,静注或肌注,成人1天1-2g(1-2瓶),分2次1,小儿1天40-80mg/kg,分2-4次,并依年龄,症状适当增减,难治性或严重感染时成人增加至1天4g(4瓶),小儿1天150mg/kg,分2-4次给药。静注前,本品1g,以4ml以上的灭菌注射用水,5%葡萄糖注射液或生理盐水充分摇匀,使完全溶解。溶解后,冰箱内保存在72小时以内,室温保存24小时内使用。

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20160065

分类码:Hab

机构代码:91460000760353116G

法定代表人:陆一峰

发证日期:2016-12-14

有效期至:2020-12-31

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:黄彬

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴忠祖、符彦菲

监督举报电话:12331

企业负责人:陆一峰

质量负责人:黄有兴

注册地址:海口市南海大道281号

生产地址:海口市南海大道281号:粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),乳膏剂,原料药,无菌原料药***海口市药谷三横路6号:粉针剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***

生产范围:海口市南海大道281号:粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),乳膏剂,原料药,无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)***海口市药谷三横路6号:粉针剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***

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